編者按：省經貿委會同省食品藥品監督管理局、省農業廳對鐵皮石斛產業進行了深入調研，初步形成了規范發展我省鐵皮石斛產業的思路，編寫了“浙江省鐵皮石斛產業發展對策建議”。省市領導對該“建議”非常重視，副省長茅臨生還專門批示：“省經貿委有關解決石斛產業發展的對策建議很好，鐵皮石斛產業既是醫藥產品，也是高效生態農業的一部分，事關農民增收，政府應加強監管和指導，使該產業能健康發展，請農業廳研究。”現全文刊登。

　　

　　鐵皮石斛是多年生草本植物，是珍稀中藥材，具有益胃生津，滋陰清熱的作用。以鐵皮石斛為原料，制成的非處方藥品、保健食品及“楓斗”，受到百姓歡迎，成為我省藥品和保健食品市場最熱銷的產品之一。

　　

　　目前,全省鐵皮石斛類藥品和保健食品的直接年銷售產值近4億元，拉動相關產業產值十幾億元，是我省實施中藥現代化工程建設以來所取得的重要成果之一。然而該產業也確實存在質量良莠不齊、以次充好等問題，今年２月２６日央視《每周質量報告》披露的問題，為我們敲響了警鐘。正視存在問題，促進規范發展，對加快我省鐵皮石斛產業健康有序發展，進而推動整個中藥現代化工程具有重要意義。

　　

　　根據省委、省政府領導有關指示精神，我委會同省食品藥品監督管理局、省農業廳組織力量對鐵皮石斛產業進行了深入調研，并專題召開專家座談會，廣泛聽取企業意見，認真研究對策建議，初步形成了規范發展我省鐵皮石斛產業的思路。

　　

　　

　　我省是首先開發鐵皮石斛藥品和保健食品并實現產業化生產的省份之一，至今已經有10多年的歷史。目前，我省從原料種植到加工生產藥品和保健食品，形成了特有的原料種植和產品加工體系，具有一定的產業規模。發展現狀可概括為以下幾方面：

　　

　　一是鐵皮石斛實現人工栽培，形成“公司加基地”為主的種植模式。鐵皮石斛系蘭科石斛屬的多年生草本植物，野生鐵皮石斛主要生長于海拔1600米左右的山地半陰濕巖石上，生長條件較為苛刻。1987年國務院發布的《野生藥材資源保護管理條例》，將鐵皮石斛列為保護品種。浙江省醫學科學院在國內率先進行組織培養及人工栽培研究，浙江天皇藥業有限公司率先成功實現人工栽培，并形成規模化種植。隨后，浙江大學、省中藥研究所等研究單位及部分企業繼續在種質資源收集、篩選、生物學鑒定、組培快繁和田間栽培等多方面做了大量的研究工作，使得鐵皮石斛在人工栽培成活率、畝產量提高的同時，種植成本大大降低，為進一步實現產業化規模化生產提供了保障。

　　

　　據不完全統計，至目前，全省有36個單位（農戶）在省內建有46個鐵皮石斛種植基地，主要分布在杭州、金華、臺州、溫州等地，麗水、紹興也有少量鐵皮石斛基地，其中42個基地是2001年以后建立的。全省鐵皮石斛基地占地面積共為7095畝，現種植鐵皮石斛面積為5527.5畝。從基地規模上看，面積在1000畝以上的有浙江省天臺山中藥藥物研究所、浙江森宇實業有限公司2家，其中浙江省天臺山中藥藥物研究所基地為2507畝，占全省基地面積的35%，位居第一；面積在100畝以上的有杭州胡慶余堂藥業有限公司、金華壽仙谷藥業有限公司等9家企業。2005年種植面積為2005.2畝，采收鐵皮石斛51998公斤，2006年已種植2297畝，已部分采收鐵皮石斛11880公斤。

　　

　　此外，浙江民康天然植物制品有限公司、浙江天臺山鐵皮楓斗開發有限公司、樂清金圓楓斗有限公司、樂清市雙峰石斛楓斗廠分別在云南思茅、德宏地區建有鐵皮石斛種植基地。

　　

　　二是鐵皮石斛相關產品得到開發，以鐵皮石斛為主要原料的藥品成為益氣養陰，養胃生津的良藥，其保健食品成為高檔滋補品，熱銷市場。1993年，浙江天皇藥業有限公司成功開發以鐵皮石斛為主要原料的鐵皮楓斗晶，之后又開發了鐵皮石斛膠囊，并投放浙江市場。1995年后，我省其他醫藥企業陸續嘗試這類保健產品的開發。2002年，浙江天皇藥業有限公司在原保健食品的基礎上，研制了藥品鐵皮楓斗顆粒和鐵皮楓斗膠囊。近兩年，涉足這一保健食品生產的企業迅速增加。據國家保健食品審評中心數據庫資料顯示，全國以鐵皮石斛（楓斗）為原料的保健食品生產企業有30家，產品有40多種，而我省鐵皮石斛生產企業就有20家，共有30個品種，其中，已經投產的生產企業有15家共23個品種。據初步統計，2005年這15家企業的鐵皮石斛相關產品銷售產值近4億元，主要生產企業浙江天皇藥業達2.6億元，占全省約65%，杭州胡慶余堂、登峰保健品公司、天目藥業等企業分別達5000多萬元、2800多萬元和900多萬元。主要產品有鐵皮楓斗顆粒、鐵皮楓斗膠囊、鐵皮楓斗茶、鐵皮楓斗浸膏、鐵皮石斛軟膠囊等數十種。鐵皮石斛產業已初步形成一個產業群，是具有浙江特色、保健醫療效果確切的新興產業。

　　

　　

　　我省從科學研究鐵皮石斛人工栽培到實現產品產業化生產，10多年來取得了可喜成果,但仍存在以下幾方面問題：

　　

　　(一)從原料生產看，一是鐵皮石斛原料生產和供應尚不能滿足保健食品和藥品生產需要。盡管鐵皮石斛栽培技術近年來取得很大進步，但鐵皮石斛栽培仍存在技術難度大、投資成本高、風險大等問題，無法向普通中藥材一樣普及種植。目前，全省鐵皮石斛原料的產量和市場需求仍有較大的缺口。大量的鐵皮石斛原料缺口使得部分企業只能以原料供應量來定生產量，甚至有的企業以次充好或以非鐵皮石斛冒充鐵皮石斛進行投料，嚴重影響了產品質量。二是鐵皮石斛原料種植和采購缺乏統一的標準化管理。目前，我省生產鐵皮石斛相關產品的骨干企業都建立了種植基地，一定程度上保障了原料的品質。但是由于缺乏統一的種植和質量控制標準，使得各企業間的鐵皮石斛原料及企業間的不同批次的原料品質不同，增加了鐵皮石斛為主要原料的藥品和保健食品的質量管理的難度。一部分企業向市場收購鐵皮石斛原料，采購把關不嚴，導致一些有問題的原料進入生產企業。

　　

　　(二)從產品生產和質量看，一是鐵皮石斛類原料缺乏質量標準及檢驗檢測手段。石斛屬種類多達76種，2005版中國藥典收載的藥用石斛就有3種，并該3種石斛的近似種。目前對鐵皮石斛藥品和保健食品的檢驗鑒別以粗多糖為主要指標，而各類藥用石斛中均含粗多糖，因此靠測粗多糖根本無法加以鑒定。國家各級質量檢驗檢測機構均缺乏對鐵皮石斛的專屬檢驗方法是導致其他石斛冒充鐵皮石斛的根本原因。目前，鐵皮石斛原料只能通過經驗對外觀性狀進行真偽鑒別，而無法通過更科學可靠的化學方法鑒別真假、優劣；在相關產品檢驗中，既難以辨別是否含有鐵皮石斛成分，也難以測定鐵皮石斛有效成分的含量，給魚龍混雜以可乘之機。二是鐵皮石斛類產品的標識和聲稱與內在品質不一致。在一些商場超市，許多標識為鐵皮石斛（楓斗）的產品并非鐵皮石斛，而是其它種類的石斛產品，其產品的作用也與鐵皮石斛產品不同，損害了消費者利益。

　　

　　(三)從監督管理看，管理體制不順，監管部門職責不清，管理乏力。以植物藥材為主要原料的藥品和保健食品質量，不僅取決于生產質量的控制，也有賴于原料質量。但目前從種植源頭到加工生產直至終端銷售，分別由農業、經貿、工商、質檢、藥監等多個部門分頭管理，職責不明，責任不清，越位和缺位管理的現象時有發生。

　　

　　

　　鐵皮石斛作為一味傳統名貴中藥材，在運用現代生物技術進行開發后，經過十多年的市場培育，形成了集科研、種植、加工、銷售為一體的產業，是我省保健食品領域的重要拳頭產品。同時,健康有序發展鐵皮石斛產業，對發展效益農業、增加農民收入、解決三農問題具有十分重要的意義。

　　

　　我委聯合省食品藥品監管局、農業廳于今年5月18日召開浙江省鐵皮石斛產業研討會。會上專家一致充分肯定了鐵皮石斛的功效，證明了其在養陰生津等方面具有明確的作用，是一個百姓保健、治病的好產品。藥品、保健食品行業是一個朝陽產業，前景廣闊。同時藥品、保健食品行業也是一個更新換代非常快的行業，要培育出一個經久不衰的產品非常不容易。鐵皮石斛這個產品多年來已經得到了社會的廣泛認同，具有很好的市場基礎和產業基礎。雖然現在市場還主要集中在長三角地區，只要積極培育，應當會有更大的市場發展空間。鐵皮石斛產業的發展潛力很大，因此，我們認為繼續培育該產業，將發展鐵皮石斛產業作為我省中藥現代化建設的一項重要內容來抓，可加快推進我省鐵皮石斛產業的健康有序發展。主要對策建議如下：

　　

　　(一)加強產業規劃指導，引導企業和市場規范發展。

　　

　　針對鐵皮石斛產業現狀，政府部門除要加強監管外，更要通過產業規劃等手段加強規范和指導。盡快制訂《浙江省鐵皮石斛產業發展指導意見》，提出產業發展的方向和目標；鼓勵新工藝與新技術的應用，引導企業實施技術進步和技術改造；培育一批重點骨干企業，鼓勵企業實施品牌建設。

　　

　　到2010年的總體目標是：建立起以骨干企業為主體的產業集群，鐵皮石斛原料種植實現規模化、規范化、標準化和基地化生產，產品實現質量可控，品牌效應突出，熱銷國內藥品、保健食品高端市場，在更大范圍參與國際合作與市場競爭。具體目標是：到2010年，原料種植面積達8000畝以上，產品銷售產值達7億元，其中，培育銷售產值1億元以上的骨干企業3-4家。

　　

　　（二）通過建立種植技術標準、規范管理，提高鐵皮石斛種植業水平。

　　

　　1、繼續進行鐵皮石斛優質高產種植技術的研究及應用，進一步提高種苗原料的大田成活率、畝產率，降低生產成本，為擴大種植面積提供技術保障，并通過財政支持等措施對鐵皮石斛種植技術的研究、應用等方面的工作給予扶持。

　　

　　2、加強規范化種植技術標準制訂和實施。由省農業廳會同省中藥材產業種植協會負責制訂標準化規程，組織制訂無公害中藥材--鐵皮石斛系列省級地方標準，促進種植基地的規范化和標準化。

　　

　　3、積極推進品種認定和基地GAP認證工作。鼓勵骨干企業開展鐵皮石斛品種認定工作，支持符合條件的企業向省食品藥監局申請GAP認證。省經貿委、科技廳、農業廳等部門對鐵皮石斛種植品種通過省級認定和種植基地通過GAP認證的生產企業，在財政資金項目安排上給予重點支持。

　　

　　4、企業在建及新建的省內外鐵皮石斛種植基地的管理（含建設地、規模、技術等內容）應當按有關規定向省食品藥監局備案。企業不得組織未經備案確認的種植基地的原料進行加工生產。

　　

　　（三）通過加強技術創新和質量管理等工作提高產品質量水平及企業綜合素質。

　　

　　1、加快推進鐵皮石斛質量標準的制定及檢測技術攻關工作。大力支持以企業為主體，充分發揮科研單位的力量，集中力量從性狀、顯微、DNA分子以及化學成份、指紋圖譜等多方面展開,攻克質量標準難題。省經貿委、科技廳等部門將形成合力，加大對此項工作的財政資金支持力度，使之盡快突破。

　　

　　2、加快產品和工藝技術創新。應用先進適用的提取加工技術改造和提升傳統提取加工業，提高鐵皮石斛提取加工水平和質量水平。進一步開發鐵皮石斛系列新產品，以滿足百姓用藥和保健需要。

　　

　　3、加強企業生產過程中的質量管理工作。藥品生產企業要嚴格執行《藥品生產質量管理規范》，保健食品生產企業要嚴格執行《保健食品良好生產規范》，并嚴格建立生產原料采購、生產記錄、產品檢驗等管理制度，建立臺帳。

　　

　　（四）加強鐵皮石斛產品生產、經營全過程監管，保證產品質量

　　

　　1、嚴把產品注冊審核關，加強對新申報鐵皮石斛產品的種植基地的核查，對無基地來源的產品不予受理申報。

　　

　　2、從原料種植的源頭抓起，加強對鐵皮石斛種植基地的監管，建立種植基地的有關信息檔案，建議由食品藥品監管部門負責對生產企業的種植基地的日常監管。

　　

　　3、加強對鐵皮石斛生產環節的監管，嚴格實施GMP管理，衛生部門要加強對生產企業的質量監管，建立日常的動態管理制度。

　　

　　4、加強鐵皮石斛流通環節監管，嚴格產品標色、廣告的管理，對外省企業的產品，銷售單位要生動索取具有法律效力的品種來源鑒定報告等證明文件。工商、衛生部門要做好鐵皮石斛產品流通環節的日常監管工作。

　　

　　5、進一步理順保健食品管理體制。建議盡快實行保健食品的市場準入許可、安全監管、行政執法管理的全過程統一監管，明確職責，落實責任，真正體現“誰發證、誰監管、誰負責”的原則，從根本上提高鐵皮石斛產品監督管理的有效性。

　　

　　6、發揮行業協會和專業經濟合作組織的作用，加強行業自律和企業管理。研究制訂企業公約，要求企業做到誠信經營、公平競爭。