根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一部署,新版《化妝品生產(chǎn)許可證》的換發(fā)工作業(yè)已完成,為保證換證后化妝品生產(chǎn)企業(yè)信息與產(chǎn)品注冊(cè)備案信息的銜接一致,現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下:
一、已批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品,實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更,換發(fā)后的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號(hào)與持有的《化妝品衛(wèi)生行政許可批件》中編號(hào)信息不一致的,申請(qǐng)人不需要就此事項(xiàng)單獨(dú)提出變更申請(qǐng),應(yīng)在申請(qǐng)批件有效期延續(xù)或辦理其他變更許可事項(xiàng)時(shí)一并提出變更申請(qǐng)。
二、辦理國產(chǎn)化妝品注冊(cè)時(shí),企業(yè)名稱及地址欄按如下要求填寫:
屬于自主生產(chǎn)的,企業(yè)名稱及地址欄填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息,“住所”與“生產(chǎn)地址”不一致的,應(yīng)在備注欄中填寫具體的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。
屬于委托生產(chǎn)的,企業(yè)名稱及地址欄填寫申請(qǐng)人營業(yè)執(zhí)照中對(duì)應(yīng)的名稱及地址信息。實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址信息填寫《化妝品生產(chǎn)許可證》中載明的“名稱”及“生產(chǎn)地址”信息,涉及多個(gè)生產(chǎn)地址的,填寫實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所地址信息。
三、化妝品實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更,由于版式格式規(guī)則調(diào)整,新?lián)Q發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》中企業(yè)名稱與原《化妝品衛(wèi)生許可證》中企業(yè)名稱不一致的,辦理國產(chǎn)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局出具的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所未發(fā)生變更的證明。
四、已備案的國產(chǎn)非特殊用途化妝品,因換發(fā)新版《化妝品生產(chǎn)許可證》導(dǎo)致企業(yè)備案賬戶及產(chǎn)品相關(guān)備案信息發(fā)生變化的,備案企業(yè)應(yīng)自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月內(nèi)登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng),按照系統(tǒng)填報(bào)要求,主動(dòng)變更產(chǎn)品相關(guān)備案信息;逾期未辦理的,系統(tǒng)將自動(dòng)清理企業(yè)備案賬號(hào)相關(guān)信息。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月30日