為貫徹落實國務(wù)院有關(guān)行政審批制度改革精神,進(jìn)一步加強特殊食品注冊管理,切實提高審評審批效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定(征求意見稿)》,擬將由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的特殊食品變更注冊和延續(xù)注冊審批決定(含國產(chǎn)和進(jìn)口),授權(quán)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心以國家食品藥品監(jiān)督管理總局名義作出;同時對未在證書有效期屆滿前6個月提出保健食品延續(xù)申請的給予了救濟(jì)途徑,明確申請人可在有效期屆滿前提出延續(xù)注冊申請;但延續(xù)注冊申請受理后,原注冊證書有效期屆滿時,企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn),待作出準(zhǔn)予注冊決定后方可恢復(fù)生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起6個月內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2017年11月20日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司。
電子郵箱:jinfb@cfda.gov.cn
附件:1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊與備案管理辦法》的決定(征求意見稿)
2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊與備案管理辦法》的決定(征求意見稿)起草說明
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年10月31日
附件1.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊與備案管理辦法》的決定(征求意見稿).docx
附件2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改《保健食品注冊與備案管理辦法》的決定(征求意見稿)起草說明.docx