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我國是世界上較早制定新食品原料（舊稱新資源食品）管理制度的國家。1983年的《食品衛(wèi)生法》（試行）中首次提出了利用新資源生產(chǎn)的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部門審批，原衛(wèi)生部于1987年發(fā)布首個(gè)配套法規(guī)。經(jīng)過30多年的發(fā)展，眾多新食品原料獲得批準(zhǔn)，并廣泛應(yīng)用于各類食品中。

1. 新食品原料的發(fā)展歷程

從1987年至今，新食品原料的審批歷經(jīng)了四部法規(guī)的變遷，管理方式發(fā)生了很大的變化，法規(guī)監(jiān)管體系日益完善。

表1 新食品原料的政策發(fā)展歷程

時(shí)間段	法規(guī)	歷史名稱	管理對象	主要管理方式及變化
1987-1990	《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》	新資源食品	終產(chǎn)品或食品原料	由于年代久遠(yuǎn)，該階段的管理辦法原文已無官方公告可尋。
1990.07.27-2007.11.30	《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》	新資源食品	終產(chǎn)品或食品原料	I. 該階段的產(chǎn)品在獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)前必須經(jīng)過兩年試生產(chǎn)階段，而后方能申請正式生產(chǎn)批件； II. 審批通過后向該產(chǎn)品的申報(bào)企業(yè)核發(fā)批準(zhǔn)證書；
2007.12.01-2013.09.30	《新資源食品管理辦法》	新資源食品	食品原料	I. 取消了試生產(chǎn)制度； II. 管理對象變?yōu)?ldquo;食品原料”； III. 由“單個(gè)終端產(chǎn)品發(fā)證”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;以名單形式向社會(huì)公告”，避免了同類產(chǎn)品的重復(fù)審批； IV. 提出了“實(shí)質(zhì)等同”審查制度。
2013.10.01-至今	《新食品原料安全性審查管理辦法》	新食品原料	食品原料	I. “新資源食品”正式被“新食品原料”取代，并重新定義了新食品原料的范圍； II. 申報(bào)資料中增加了由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估單位出具安全性評(píng)估意見的要求； III. 增加了向社會(huì)征求意見的審核程序。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，1987-2007年的20年間，原衛(wèi)生部共計(jì)批準(zhǔn)了344個(gè)新資源食品，其中大量產(chǎn)品以終產(chǎn)品形式獲得批準(zhǔn)，例如天府可樂、少林可樂、中國花粉口服液等。而經(jīng)過2年的試生產(chǎn)后申請轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的產(chǎn)品僅有76個(gè)，占全部批準(zhǔn)總數(shù)的22%。

2007年12月1日起，我國新食品原料的管理理念發(fā)生變化，審批對象轉(zhuǎn)為食品原料。2008年至今，共計(jì)128個(gè)新食品原料獲得批準(zhǔn)，其中原料新品種和微生物新品種分別為105個(gè)和23個(gè)。您可通過獲取瑞旭集團(tuán)發(fā)布的《新食品原料中國市場準(zhǔn)入指南》查看詳細(xì)的批準(zhǔn)名單。

2. 新食品原料的應(yīng)用

新食品原料源于食品工業(yè)日新月異的發(fā)展。將新食品原料應(yīng)用于食品生產(chǎn)中，亦是企業(yè)自我創(chuàng)新，開拓新市場的手段之一。自我國新食品原料以食品原料為審評(píng)對象批準(zhǔn)以來，一系列獲得批準(zhǔn)的新食品原料得以在各類食品中發(fā)光發(fā)熱。

2.1 在普通食品中的應(yīng)用

新食品原料在普通食品中的應(yīng)用十分廣泛，魚油凝膠糖果、瑪咖固體飲料、藍(lán)莓葉黃素酯壓片糖果、蘆薈含乳飲料（庫拉索蘆薈凝膠）等各類產(chǎn)品中均涌現(xiàn)出了新食品原料的身影。預(yù)包裝普通食品企業(yè)在使用某種新食品原料時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)公告執(zhí)行，尤其需注意以下三方面：

使用范圍
食用量
標(biāo)簽、說明書要求

表2 新食品原料應(yīng)用于普通食品中的注意事項(xiàng)

舉例

公告相關(guān)內(nèi)容

注意事項(xiàng)

乳木果油

使用范圍：巧克力、糖果、冰激淋、烘焙產(chǎn)品及煎炸油，但不包括嬰幼兒食品。

僅公告所列的幾個(gè)產(chǎn)品類別可使用乳木果油，其他食品類別（如飲料）等均不可添加乳木果油。

瑪咖粉

1）食用量≤25克/天；

2）嬰幼兒、哺乳期婦女、孕婦不宜食用；食品的標(biāo)簽、說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。

I. 根據(jù)產(chǎn)品的凈含量、食用方法等情況適當(dāng)添加瑪咖粉；

II. 應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)如下信息：

本品含xx克瑪咖粉。瑪咖粉食用量應(yīng)≤25克/天，且嬰幼兒、哺乳期婦女、孕婦不宜食用。

2.2 在保健食品中的應(yīng)用

已批準(zhǔn)的新食品原料可作為保健食品的原料來源之一。據(jù)瑞旭集團(tuán)的統(tǒng)計(jì)，已注冊保健食品中常見的新食品原料使用情況如圖2所示（實(shí)際上，魚油、殼聚糖這些應(yīng)用頻次較高的原料，在被批準(zhǔn)為新食品原料前，在保健食品中已有一定的使用歷史）。從這些應(yīng)用中也可以看出，脂類原料和碳水化合物類原料是在保健食品中最受歡迎的兩大新食品原料。

除此之外，酵母β-葡聚糖、珠肽粉、γ-氨基丁酸、杜仲籽油、短梗五加等已批準(zhǔn)的新食品原料也均在保健食品中有少量應(yīng)用。

值得一提的是：在保健食品中使用新食品原料時(shí)，保健食品企業(yè)通常會(huì)向獲得國家衛(wèi)建委（原衛(wèi)計(jì)委、原衛(wèi)生部）新食品原料批準(zhǔn)的廠家購買原料，并索取相關(guān)的批準(zhǔn)文件，以避免在保健食品注冊申報(bào)過程中，證明所使用的原料與批準(zhǔn)的原料具有實(shí)質(zhì)等同性的過程。

2.3 在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的應(yīng)用

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP）中添加新食品原料，應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)公告的要求執(zhí)行，同時(shí)滿足FSMP的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。

例：某COPD病人用全營養(yǎng)配方食品中添加魚油及提取物，需注意：

I. 魚油及提取物的成分和質(zhì)量要求等符合原衛(wèi)生部2009年第18號(hào)公告的規(guī)定；

II. 產(chǎn)品中魚油及提取物的含量需按照GB29922問答中，對于n-3脂肪酸（以EPA和DHA）的含量規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

目前，F(xiàn)MSP中新食品原料的應(yīng)用并不廣泛。FSMP注重產(chǎn)品對進(jìn)食受限或特定疾病狀態(tài)下人群的營養(yǎng)補(bǔ)充與支持作用，而許多新食品原料，由于其對營養(yǎng)補(bǔ)充、支持所起到的作用非常有限或是含有FSMP中不允許添加的其他生物活性成分，因而并不適用于FSMP。企業(yè)在選用某種新食品原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)首先考慮此物質(zhì)加入配方后起了哪些方面的營養(yǎng)支持、補(bǔ)充的作用。