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截至2019年7月5日，繼年初的三款雀巢能恩系列產(chǎn)品被批準(zhǔn)之后，又有共10款產(chǎn)品陸續(xù)被批準(zhǔn)，其中6款為全營養(yǎng)配方食品。具體信息如下表：

序號(hào)	企業(yè)名稱	產(chǎn)品名稱	受理編號(hào)	信息發(fā)布時(shí)間
1	雀巢健康科學(xué)（中國）有限公司	佳膳佳立暢特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注申TY20180009	2019年6月13日
2	圣元營養(yǎng)食品有限公司	優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑	國食注申TY20170087	2019年6月24日
3	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佰太能特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注申TY20180042	2019年6月24日
4	杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司	煥初特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方粉	國食注申TY20170055	2019年6月27日
5	杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司	貝新爾特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注申TY20170073	2019年6月27日
6	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	全安素®特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注申TY20190001	2019年7月1日
7	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佳膳特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注申TY20180026
8	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	佳膳悠選特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注申TY20180027
9	每日乳業(yè)平澤工廠	愛思諾賦兒嘉特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品	國食注申TY20180036	2019年7月5日
10	每日乳業(yè)平澤工廠	愛思諾晨而慧特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注申TY20180035	2019年7月5日

由于機(jī)構(gòu)改革的原因，原國家食藥總局及國家市監(jiān)總局網(wǎng)站仍處于數(shù)據(jù)遷移及建設(shè)完善中。因此，此10款通過注冊(cè)的產(chǎn)品在以“注冊(cè)證書待領(lǐng)取”的形式發(fā)布之后，截至2019年7月8日，只有7月1日發(fā)布的三款產(chǎn)品的具體信息在原國家食藥總局“企業(yè)查詢”欄目中公示，而其余七款仍在編輯上傳中。因此，此七款產(chǎn)品的注冊(cè)證書編號(hào)及注冊(cè)有效期在下表（表1）中將以“-”標(biāo)示，待相關(guān)信息在原國家食藥總局網(wǎng)站公示之后，再進(jìn)行補(bǔ)足。

特醫(yī)食品注冊(cè)現(xiàn)狀匯總分析

至此，已有共計(jì)34款特醫(yī)食品獲批，其中8款為國產(chǎn)特醫(yī)食品，其余26款為進(jìn)口特醫(yī)食品。值得一提的是，最新（7月5日）獲批的兩款產(chǎn)品均屬于韓國乳制品生產(chǎn)企業(yè)--每日乳業(yè)，這也是首次有亞洲國家生產(chǎn)的特醫(yī)食品在中國獲批。具體產(chǎn)品注冊(cè)信息如下：

表1. 34款獲批的特醫(yī)食品

序號(hào)	企業(yè)名稱	產(chǎn)品名稱	注冊(cè)證號(hào)	有效期至
1	SHS INTERNATIonAL LTD	紐康特特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒氨基酸配方粉	國食注字TY20175001	2022年11月19日
2	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培親護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	國食注字TY20175002	2022年11月19日
3	ABBOTT LABORATORIES S.A.	菁摯呵護(hù)特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	國食注字TY20175003	2022年11月19日
4	杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司	貝因美特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品	國食注字TY20180001	2023年2月12日
5	SHS INTERNATIonAL LTD	紐貝瑞特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉	國食注字TY20185001	2023年2月26日
6	MEAD JOHNSON B.V.	親舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	國食注字TY20185002	2023年3月19日
7	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康寶貝初特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方奶	國食注字TY20185003	2023年6月25日
8	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康寶貝育特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方奶	國食注字TY20185004	2023年6月25日
9	MEAD JOHNSON B.V.	安兒寶特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方粉	國食注字TY20185005	2023年7月22日
10	NESTLE NEDERLAND B.V.	早瑞能恩特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注字TY20185006	2023年7月22日
11	蘇州恒瑞健康科技有限公司	舒樂加特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品	國食注字TY20180002	2023年7月22日
12	蘇州恒瑞健康科技有限公司	樂棠特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品	國食注字TY20180003	2023年7月22日
13	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	小安素®特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注字TY20185007	2023年8月2日
14	MEAD JOHNSON B.V.	安嬰寶特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方粉	國食注字TY20185008	2023年8月13日
15	圣元營養(yǎng)食品有限公司	優(yōu)博敏佳特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	國食注字TY20180004	2023年8月13日
16	圣元營養(yǎng)食品有限公司	優(yōu)博安能特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注字TY20180005	2023年8月13日
17	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培喜康寶特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方粉	國食注字TY20185009	2023年10月7日
18	MILUPA GMBH	紐荃星特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注字TY20185010	2023年10月7日
19	SHS INTERNATIonAL LTD	紐貝臻特殊醫(yī)學(xué)用途苯丙酮尿癥配方粉	國食注字TY20185011	2023年12月19日
20	NESTLE NEDERLAND B.V.	藹兒舒特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品	國食注字TY20185012	2023年12月19日
21	ABBOTT NUTRITION	喜康寶貝添特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑	國食注字TY20185013	2023年12月19日
22	Nestlé Deutschland AG	早啟能恩特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	國食注字TY20195001	2024年1月23日
23	Nestlé Deutschland AG	超啟能恩特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	國食注字TY20195002	2024年1月23日
24	NESTLE NEDERLAND B.V.	安兒寧能恩特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品	國食注字TY20195003	2024年1月23日
25	雀巢健康科學(xué)（中國）有限公司	佳膳佳立暢特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	-	-
26	圣元營養(yǎng)食品有限公司	優(yōu)博啟能特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒營養(yǎng)補(bǔ)充劑	-	-
27	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佰太能特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	-	-
28	杜爾伯特伊利乳業(yè)有限責(zé)任公司	煥初特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方粉	-	-
29	杭州貝因美母嬰營養(yǎng)品有限公司	貝新爾特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	-	-
30	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	全安素®特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注字TY20195005	2024年6月26日
31	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佳膳特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注字TY20195006	2024年6月26日
32	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	佳膳悠選特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品	國食注字TY20195007	2024年6月26日
33	每日乳業(yè)平澤工廠	愛思諾賦兒嘉特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒無乳糖配方食品	-	-
34	每日乳業(yè)平澤工廠	愛思諾晨而慧特殊醫(yī)學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品	-	-

注：表中產(chǎn)品的通用名稱均為2019年5月30日國家市監(jiān)總局公布的調(diào)整后的通用名稱

按企業(yè)來看，目前共有10家企業(yè)獲得特醫(yī)食品注冊(cè)證書，其中雀巢以共計(jì)9款產(chǎn)品成功反超雅培，成為在華獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的企業(yè)。而隨著此次伊利集團(tuán)產(chǎn)品的獲批，國內(nèi)獲得注冊(cè)證書的企業(yè)上升為4家，除伊利外分別為杭州貝因美，蘇州恒瑞健康和圣元營養(yǎng)食品有限公司。

從產(chǎn)品類型來看，34款獲批的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中，有24款為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品，占到了總數(shù)的70%以上；3款為非全營養(yǎng)配方食品，7款為全營養(yǎng)配方食品。具體情況如表2所示。由表2可知，目前現(xiàn)有的產(chǎn)品類型中，除特定全營養(yǎng)配方食品外，其余類型下均有產(chǎn)品被批準(zhǔn)。

表2. 特醫(yī)食品類型及相應(yīng)獲批情況

類型			獲批數(shù)量	品牌/公司	適用人群
特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品	乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方		2	紐康特/SHS (紐迪希亞, 屬達(dá)能旗下) 藹兒舒/雀巢	0-12個(gè)月
	乳蛋白部分水解配方		5	雅培親護(hù)/雅培菁摯呵護(hù)/雅培親舒/美贊臣優(yōu)博敏佳/圣元超啟能恩/雀巢	0-12個(gè)月
	無乳糖配方或低乳糖配方		4	貝因美/杭州貝因美安兒寶/美贊臣安兒寧能恩/雀巢愛思諾賦兒嘉/每日乳業(yè)	0-12個(gè)月
	氨基酸代謝障礙配方		1	紐貝瑞/ SHS (紐迪希亞, 屬達(dá)能旗下)	0-12個(gè)月
	早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方		10	喜康寶貝初/雅培喜康寶貝育/雅培早瑞能恩/雀巢安嬰寶/美贊臣優(yōu)博安能/圣元喜康寶/雅培紐荃星/美樂寶早啟能恩/雀巢愛思諾晨而慧/每日乳業(yè) 貝新爾/杭州貝因美	0-12個(gè)月
	營養(yǎng)補(bǔ)充劑		2	喜康寶貝添/雅培優(yōu)博啟能/圣元	0-12個(gè)月
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品	全營養(yǎng)配方食品		7	小安素/雅培佳膳佳立暢/雀巢小佰太能/雀巢煥初/伊利全安素®/雅培小佳膳/雀巢佳膳悠選/雀巢	1-10歲或10歲以上
	特定全營養(yǎng)配方食品		0	NA	NA
	非全營養(yǎng)配方食品	電解質(zhì)配方	2	舒樂加/蘇州恒瑞	10歲以上
		電解質(zhì)配方	2	樂棠/蘇州恒瑞	18歲以上
		營養(yǎng)素組件	0	NA	NA
		增稠組件	0	NA	NA
		流質(zhì)配方	0	NA	NA
		氨基酸代謝障礙配方	1	紐貝臻/SHS	10歲以上