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歐盟對多款“新資源食品”規格進行修改

2019-03-31 來源:121健康網
 編譯:Tony

來源:Nutraingredients

 

新資源食品(Novel Food)是健康產品進入歐洲市場的重要依據,為此,1997年1月27日歐盟通過258/97法案,1997年5月正式實施。該法案對新資源食品的定義、范疇、審批、標簽等做出規定,建立了市場前的評估和審批體系。近日,歐盟委員會(EC)對多款新資源食品原料的規格和應用范圍進行修改。

 

1.芫荽籽油的皂化值降低

近日,歐盟委員會對來自芫荽(Coriandrum sativum)的芫荽籽油(coriander seed oil)作為新食品原料的規格要求進行了修訂,將油皂化值從目前的每克186mg氫氧化鉀(KOH/g)調整為每克179mg KOH/g。

 

2018年5月17日,法國Ovalie創新公司要求改變皂化值,皂化值本質上是測量所有脂肪酸的平均分子量(或鏈長)。文件指出,申請人的理由是為了考慮芫荽籽油在精制加工過程中皂化值的變化,有必要作出更改,以用于食品補充劑產品中。

 

芫荽籽油中包含的原始脂肪酸成分對人體健康有諸多好處,比如抗菌和促消化。它的主要脂肪酸petroselinique被證明可改善皺紋,細紋和過度出汗(多汗癥)等,能夠作為美容護膚原料添加在美容產品中。

 

2. 2’–巖藻糖基乳糖(2’-FL)規格修改

EC還對大腸桿菌K-12菌株生產的2′-巖藻糖基乳糖作為新食品原料的規格要求進行了修訂。所要求的改變涉及2′-FL水平從90%下降到83%,并增加了新食品中微量糖類的存在,這些糖類包括D-乳糖(從3%到10%)和difucosyl-D-乳糖水平的增加(從2%到5%)。

 

丹麥Glycom公司在2018年8月16日向歐盟委員會提出要求,要求改變K-12生產的2′-FL的規格。建議的提出是基于其制造過程的修改,包括取代結晶純化步驟與噴霧干燥步驟目前用于生產大腸桿菌BL21來源的2′-FL。

 

文件中提及,這種生產凈化步驟的變化要求在生產2′-FL時增加使用D-乳糖作為發酵基質,這也就解釋了2′-巖藻糖基乳糖水平的輕微下降,也解釋了D-乳糖和difucosyl-D-乳糖在終端新品中含量的輕微增加。Glycom認為,為了減少2′-FL制造過程對能源和環境的影響,并降低每單位生產成本,這些提議的生產更改是很有必要的。

 

3.裂壺藻油應用規格修改

根據法規,歐盟委員會還對裂壺藻(Schizochytrium sp.)ATCC PTA-9695菌株來源的裂壺藻油作為新食品原料的使用名稱和規格要求進行了修訂。修訂內容包括:在歐盟委員會實施細則(EU)2017/2470建立的授權新食品原料清單中的“裂壺藻油”條目中,新食品原料來源菌株名稱修訂為“Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil”。新增裂壺藻油的規格要求,規定了壺藻油作為新食品原料的過氧化值、反式脂肪酸等指標要求。

 

這一決定是對2018年9月10日DSM歐洲營養產品部門的要求做出回應,該部門要求將這種微藻油的使用范圍擴大到水果和蔬菜泥中。此外,DSM要求從歐盟所列的新食品名單和含有該菌株的食品標簽中刪除提及該菌株(ATCC PTA 9695)。該文件指出,申請人認為有必要更改裂壺藻菌株的名稱及標簽規定。

 

目前有四種來自裂壺藻的油脂已獲得授權,并被列入新食品名單中。然而,歐盟委員會注意到裂壺藻(ATCC PTA-9695)油是唯一一種必須在標簽上指出的。EC表示,對裂壺藻(ATCC PTA-9695)油的命名和標簽的改變,將確保所有經批準作為新食品原料的裂壺藻油的命名和標簽一致性,而不會對人類健康和消費者利益產生負面影響。目前允許的食品補充劑中最高水平Omega-3脂肪酸DHA油,普通人是250毫克/天,孕婦和哺乳期婦女為450毫克/天。

 

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