迄今為止，共發現了29種膠原蛋白，其中Ⅰ型膠原蛋白含量最高，約為90%。大分子的膠原蛋白不利于人體直接吸收，膠原蛋白肽是膠原蛋白經酶解后生成的產物，具有抗衰老、促進皮膚膠原代謝、促進骨骼關節健康、提高免疫力、降血壓、抗氧化、抑制腫瘤、保護胃粘膜、抗潰瘍等營養及生理功能，在食品、化妝品及醫藥等領域具有巨大的應用前景。

1 膠原蛋白肽在各國法律法規中的規定

1999年美國FDA批準膠原蛋白肽為大眾安全健康食品（GRAS）。2005年歐盟認定膠原蛋白肽可以放心食用。2017年加拿大衛生部天然和非處方健康產品局（NNHPD）已經批準了膠原蛋白肽可改善肌膚生理機能的臨床功效。但在中國，膠原蛋白肽的發展可謂一波三折。在2012年以前，尚沒有相關的法律法規明確膠原蛋白肽是否能在食品中應用，因此北京盛美諾生物技術有限公司以及其他幾家膠原蛋白生產商和代理商于2008年申報膠原蛋白肽為新資源食品。

2012年1月，衛生部對申報單位進行了意見回復，認定申報企業的膠原蛋白肽為普通食品；2013年5月24日，中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布2013年第3號公告，認定“以可食用的動物或植物蛋白質為原料，經《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）規定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質作為普通食品管理。”自此，膠原蛋白肽在中國有了合法地位。

2膠原蛋白肽技術的發展現狀

我國膠原蛋白肽起步較晚，到本世紀初國內才有幾家民營企業開始研發生產膠原蛋白肽。膠原蛋白肽的基本生產工藝如下：

膠原蛋白肽生產工藝發展至今，經歷了三個階段：

第一階段：原料直接酶解，導致產品氣味重、顏色深、口感雜、分子量范圍寬；在反應釜內進行加熱滅菌，嚴重影響產品的口感、顏色、氣味以及活性等，2010年前國內廠家采用此技術；

第二階段：原料提膠后酶解，產品的氣味、顏色、口感好于前者、分子量范圍寬，目前日本多采用此技術；采用UHT滅菌，加熱影響小于前者，目前日本、國內多采用此技術；

第三階段：國家863項目支持的專利技術，多級逆流萃取耦合膜過濾，產品的氣味、顏色、口感好、分子量范圍均一；采用低溫過濾除菌，無加熱影響，目前只有盛美諾采用此技術。

3 膠原蛋白肽產業的發展現狀

膠原蛋白很大程度上推動了全球營養美容產品市場的增長，主要產品形式有粉劑、片劑、膠囊、飲料或口服液、糖果、乳制品等。根據Innova提供的報告預測，到2020年營養美容品市場將達74億美元，而膠原蛋白肽是推動營養美容品發展的最主要原料之一。膠原蛋白肽的來源有魚、牛、雞、豬等。根據TMR市場分析報告，因其高吸收率和低疾病傳播率，魚膠原蛋白肽預計增長最快，平均年復合增長率可達7.8%。Innova統計，2014年全球關于皮膚健康新產品中含有膠原蛋白肽的巴西和英國最高，達到22%，其次是馬來西亞10%，德國5%， 美國3%。產品形式分別為軟飲料47%，甜食22%，乳制品10%，谷物產品8%。

日本是膠原蛋白肽發展最為成熟的市場。根據UBM數據統計，2012年和2013年膠原蛋白肽高居日本功能性食品配料銷售額榜首。日本明膠協會數據顯示，2008年到2013年膠原蛋白肽的銷售量在4500-5000噸之間。2015年日本的膠原蛋白肽銷量為4886噸，與2014年年相比增長11.9％，其中食用膠原蛋白肽銷量為4256噸，同比增長了9.8％。出口方面2014年膠原蛋白肽的出口量為371噸， 2015年達到510噸，增長率為37.4％，顯著增長。在日本，膠原蛋白肽終端產品年銷售額580億日元，主要用于美容抗衰老產品，但近年來關于骨關節健康、血管健康、預防褥瘡以及腦機能的功能性研究以及市場化產品也不斷出現。而且日本終端產品越來越趨向添加低分子量、高劑量、低異味的膠原蛋白肽原料。

目前巴西將膠原蛋白肽作為美容產品，增長迅速，在過去的5-6年間，巴西美容營養劑的年復合增長率為30%多。TMR報告顯示，北美地區被認為是最大的膠原蛋白肽市場。根據美國寵物食品協會市場數據統計，膠原蛋白肽是寵物食品的重要營養補充劑，快速發展的寵物食品工業有利于膠原蛋白肽市場的發展。并且美國被認為是世界上最大的醫藥和功能性食品的最大市場，也為開發新的膠原蛋白肽產品如骨關節產品提供機會。2013年至2014年間，膠原蛋白肽在美國的消費量增長了51%。

2010年至2012年期間，中國膠原蛋白肽市場快速增長。但2013年由于“膠原蛋白事件”，膠原蛋白肽產品備受質疑，行業銷售急劇下滑。但膠原蛋白肽美容抗衰老、有助于骨骼和關節健康等功能經過多家科研機構論證，并得到全球消費者的認可，2014年下半年國內市場回暖；2015年市場持續升溫，銷售創歷史新高，功效宣傳也從單一美容拓展到了骨骼關節健康、運動食品領域。根據搜狐媒體平臺數據顯示，2015年我國膠原蛋白市場將達到1000億，其中膠原蛋白美容市場將達到200億元左右，年增長率達40%至60%。

截止2017年3月，國產保健品中膠原蛋白肽產品獲得批號230個，涉及功能14個。其中增加骨密度產品104個，改善皮膚水分產品64個，增強免疫力產品41個。國內大型保健品企業如完美、無限極、同仁堂、天士力、仙樂等都推出了含有膠原蛋白肽的功能性食品。在電商渠道，膠原蛋白肽也催生了一批網紅產品，如姿美堂等。

4 膠原蛋白肽行業發展存在的問題

國內外對于膠原蛋白多肽進行了大量研究，主要含有ACE抑制肽、抗氧化活性肽、抗腫瘤活性肽以及免疫調節肽等。經研究表明，膠原蛋白肽具提高免疫力、改善皮膚、改善骨骼和關節健康的作用。但是目前膠原蛋白肽產品存在產品成分復雜、分子量范圍廣，質量控制標準難明確以及作用機理難確定等問題。