1. 保健食品備案量(按時(shí)間)
截至2018年底,國(guó)產(chǎn)保健食品備案數(shù)量達(dá)1750款,進(jìn)口保健食品備案數(shù)量達(dá)33款。
2.保健食品備案量(按地域)
國(guó)產(chǎn)保健食品各省備案情況千差萬(wàn)別,其中廣東省和山東省獲得備案憑證的產(chǎn)品分別為456款和332款,獲批數(shù)量位列第一和第二位,分別占據(jù)全國(guó)備案產(chǎn)品總量的26.1%和19.0%。
對(duì)于進(jìn)口營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品而言,獲得備案憑證的產(chǎn)品分別來(lái)自于美國(guó)、中國(guó)香港、韓國(guó)、新西蘭和加拿大,并且33款備案產(chǎn)品中18款產(chǎn)品的備案人為美國(guó)保健食品企業(yè)。
3.保健食品備案量(按備案人)
已備案的國(guó)產(chǎn)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品分別來(lái)自248家保健食品企業(yè),其中威海百合生物技術(shù)股份有限公司共80款保健食品獲得備案憑證,獲批數(shù)量最多;湯臣倍健股份有限公司共72款保健食品獲得備案憑證,獲批數(shù)量位居次席;哈藥集團(tuán)黑龍江同泰藥業(yè)有限公司70款保健食品獲得備案憑證,位居第三。
已備案的進(jìn)口營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品分別來(lái)自11家保健食品企業(yè),其中健之寶(香港)有限公司共8款保健食品獲得備案憑證,獲批數(shù)量最多;美國(guó)安士制藥有限公司和美國(guó)美格樂(lè)特生物有限公司分別獲得7款和6款保健食品備案憑證,獲批數(shù)量分列第二和第三位。
4.保健食品備案量(按劑型)
保健食品備案產(chǎn)品劑型目前包括片劑、膠囊、軟膠囊、口服液和顆粒。已備案國(guó)產(chǎn)保健食品的劑型主要為片劑,獲批數(shù)量達(dá)1005款,占國(guó)產(chǎn)保健食品備案總量的57.4%;其次為軟膠囊,獲批數(shù)量為476款,占國(guó)產(chǎn)保健食品備案總量的27.2%。
已備案進(jìn)口保健食品的劑型主要為片劑,獲批數(shù)量為15款,占進(jìn)口保健食品備案總量的45.5%;其次為口服液,獲批數(shù)量為11款,占總量的33.3%。
5.保健食品備案量(按營(yíng)養(yǎng)素)
已備案的國(guó)產(chǎn)保健食品中補(bǔ)充維生素C的產(chǎn)品、補(bǔ)充鈣和維生素D的產(chǎn)品和補(bǔ)充多種維生素礦物質(zhì)的產(chǎn)品為三大主流產(chǎn)品;已備案的進(jìn)口保健食品中以補(bǔ)充鈣和維生素D的產(chǎn)品和補(bǔ)充維生素D的產(chǎn)品為主。
注:產(chǎn)品數(shù)量少于5款的保健食品歸為“其他”。
保健食品備案制管理是前所未有的,這一政策大大減輕了行政審批流程,有助于激發(fā)市場(chǎng)活力,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。從2017年7月27日至2018年底,1年多的時(shí)間內(nèi)已有上千款產(chǎn)品通過(guò)備案。但另一方面,限制的原輔料選擇,也可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的同質(zhì)化。因此,如何突顯產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)是企業(yè)需要思考的地方。預(yù)計(jì)未來(lái),隨著保健食品原料目錄和輔料目錄的不斷擴(kuò)大,隨著備案劑型的不斷擴(kuò)大,保健食品備案產(chǎn)品將會(huì)成為主要趨勢(shì),企業(yè)也會(huì)具有更多的選擇空間。
(注:國(guó)家機(jī)構(gòu)改革期間,各省市政府部門官方網(wǎng)站新舊網(wǎng)址更替,國(guó)產(chǎn)保健食品備案數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)過(guò)程中可能有所疏漏,該數(shù)據(jù)僅供參考,請(qǐng)以政府部門官方公布的信息為準(zhǔn)。)