新食品成分審批時間流程圖（EU）2015/2283

大麻植物或植物種子、種子油、大麻種子面粉、脫脂大麻種子等植物部位提取的某些產(chǎn)品在歐盟有消費歷史，因此并不屬于新資源食品。其他具體的國家法規(guī)可限制將本產(chǎn)品作為一種食品或食品成分在某些會員國上市。因此，建議向國家主管當局查詢。

2.CBD屬于更加廣泛的“大麻素”類，相關(guān)規(guī)定如下：

大麻提取物和含大麻素的衍生產(chǎn)品被認為是一種新資源食品，因為安全的消費歷史還沒有被證明。這既適用于提取物本身，也適用于作為成分添加到其中的任何產(chǎn)品（如大麻籽油）。同時也適用于其他含大麻素的植物提取物。合成大麻素也被認為是一種新穎食品。

根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)，所有大麻提取物和含大麻素的相關(guān)產(chǎn)品都被認為是“新食品成分”。然而，大麻籽、大麻粉和大麻種子油不屬于新穎食品。

這項決議是在歐盟新資源食品PAFF委員會于2018年10月16日召開會議后做出的。會議邀請了兩個分支機構(gòu)概述大麻提取物的傳統(tǒng)食品用途。他們的陳述未能說服委員會，因為沒有提供大麻二酚（CBD）使用歷史的新信息。

1.通過第4條規(guī)定的正式協(xié)商程序，證明其成分使用的重要歷史；

2.如上述法規(guī)所述，如果能證明該成分在第三國具有至少25年的安全食食用歷史，則提交一份關(guān)于來自第三國的傳統(tǒng)食品的通知；

3.如第一節(jié)所述，提交一份注冊新資源食品的文件

該修正案在出臺之際，就有媒體報道指出，英國、法國、德國、意大利和荷蘭都屬于要求更新該目錄的國家，理由是CBD和其他大麻衍生產(chǎn)品的監(jiān)管存在模糊性。盡管英國目前正在進行脫歐手續(xù)，脫歐后計劃將歐盟的相關(guān)規(guī)則轉(zhuǎn)化為英國的法律。

英國CBD油膠囊公司Healthspan新產(chǎn)品營銷和開發(fā)總監(jiān)Rollo de Sausmarez表示，下一步是讓CBD獲得一種新的食品地位。根據(jù)新食品法案規(guī)定，許多食品通過了安全性評估，如奇異籽、磷蝦油、維生素k等，這些都被認為是安全的。未來的幾個月里，歐洲食品安全管理局（EFSA）將對CBD提取物作為一種新資源食品的安全性發(fā)表科學意見。

即使審批過程成功，這一監(jiān)管改革對歐洲CBD市場的長期影響也不得而知。

基于市場環(huán)境和社會因素的改變，2015年12月11日，歐盟發(fā)布委員會頒布法案（EU）2015/2283，代替1997年頒布的新食品成分法案，該法案于2018年1月1日開始實施。該項新法案旨在簡化整個審批程序，在保證公民健康安全的前提下，加快新食品成分進入歐洲的市場速度，以創(chuàng)造更加寬松便捷的市場準入環(huán)境，為企業(yè)提供更多的市場機遇。