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國家藥監(jiān)局官宣:藥品監(jiān)管40年,我們有這些成果......

2019-01-16 來源:121健康網(wǎng)
 

藥品,可以說是

人類戰(zhàn)勝疾病最有力的武器

改革開放以來

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模不斷發(fā)展壯大

2017年,我國藥品工業(yè)銷售收入為2.53萬億元人民幣,比1978年增長346倍;醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入為5527億元人民幣,是2011年2.4倍。

一起看看在這40年里取得的成果吧

關(guān)于新藥研發(fā)

可以說集中了一系列高科技

這其中最具代表性之一的

就是由屠呦呦奶奶的科研團(tuán)隊(duì)

發(fā)現(xiàn)并提取的青蒿素

1986年

它作為國家1類新藥獲批上市

為全球的瘧疾防治做出了巨大貢獻(xiàn)

在這之后的20年間

先后研發(fā)了多達(dá)78

具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型藥物

此后創(chuàng)新藥的數(shù)量

就像雨后春筍般快速增加

比如在“十二五”期間

就有210個(gè)創(chuàng)新藥獲批

15個(gè)1類創(chuàng)新藥獲批生產(chǎn)

110多個(gè)新化學(xué)仿制藥上市

一批大型醫(yī)療設(shè)備

高端植入介入產(chǎn)品也獲批上市

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面

也在人民臨床急需的藥物下足了功夫

例如,加強(qiáng)原研藥、首仿藥

中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械的

研發(fā)創(chuàng)新

加快腫瘤、糖尿病

心腦血管疾病等

多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化

特別要說的是

2017年

由我國獨(dú)立研發(fā)的

“重組埃博拉病毒病疫苗”獲批上市

更是讓人類在戰(zhàn)勝埃博拉的道路上

向前邁進(jìn)了一大步

藥監(jiān)系統(tǒng)在發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用的同時(shí)

不斷激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)活力

2007年

新修訂的《藥品注冊管理辦法》出臺(tái)

提高了仿制藥申報(bào)門檻

全力保障新藥研發(fā)

另外

通過各種形式的聯(lián)合、兼并、重組

在一定程度上

改變了醫(yī)藥企業(yè)“多小散亂差”的局面

提高了生產(chǎn)集中度

解決了國內(nèi)民眾常用藥和

醫(yī)療器械的供應(yīng)問題

我們再來看看藥品的進(jìn)出口

改革開放以來

藥品進(jìn)出口貿(mào)易逐年快速增長

原料出口份額不斷加大

藥品出口結(jié)構(gòu)不斷改善

2015年

我國的藥品出口額已達(dá)564億美元

同時(shí)

藥品的研發(fā)也在加快與國際接軌

目前已經(jīng)累計(jì)有上百個(gè)仿制藥

獲得歐美國家注冊批件

50多個(gè)新藥開展國際臨床研究

境外投資從設(shè)立研發(fā)中心

向建立生產(chǎn)基地發(fā)展

超億美元的境外并購項(xiàng)目達(dá)10個(gè)以上


以上只是藥品監(jiān)管工作取得的一部分成果,接下來還將會(huì)繼續(xù)努力,確保藥品的安全性、有效性、可及性。

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