軟膠囊劑型的出現，無疑從穩定性、精準劑量等方面給保健食品和藥品帶來了革命性的變革。以至于一經推出就獲得了藥品企業，特別是保健食品企業的歡迎。然而，交聯問題似乎讓軟膠囊也難免“白璧微瑕”。但現在，這個唯一的挑戰也將被現代科技征服。

繼片劑、硬膠囊等劑型后，軟膠囊作為新生劑型因生物利用率高、含量準確、均勻性好、外形美觀等特點而備受關注。特別對于油性功能成分而言，軟膠囊劑型因省去了吸收、固化等技術處理，并可有效避免油性功能成分從吸收輔料中滲出，而成為該類保健食品的首選。此外，低熔點功能性成分、生物利用度差的防水性功能性成分、特殊口感氣味的功能性成分、向量活性物質及光、濕、熱不穩定及易氧化的功能性成分和保健食品均適合制成軟膠囊。無怪乎美國一項調查表明，在保健食品、藥品的常用劑型中，44.2%的顧客最喜歡的是軟膠囊劑型。

眾所周知，軟膠囊殼的主要賦形劑就是明膠。明膠源于天然，適用于清潔標簽產品，且氣味中性，不會導致過敏。又因其具有多重功能特性且能完全被人體消化而被廣泛應用于食品、保健品、藥品中。然而在生產環節，軟膠囊也會面臨一些挑戰，特別是包埋特殊內容物時，可能會因遇到明膠交聯問題而導致軟膠囊不穩定的負面影響。

引發交聯的因素有很多，比如，高溫高濕的保存條件；藥物活性成分或營養產品中含有醛或抗氧化劑（如多酚）；內容物較為復雜，如復合維生素、多種礦物質、金屬離子或是以上成分的混合物等。而在眾多因素中，醛類無疑是引起交聯的主要活性成分。例如，甲醛與明膠中的氨基發生反應形成亞銨，當這個亞銨與另一個明膠氨基發生反應時，就產生了交聯明膠。

既然找到了交聯反應的主要原因，那么如何解決這一難題呢？首要的當然是定量分析交聯劑對于明膠交聯反應的影響程度。為了預測交聯劑存在時明膠的表現，羅賽洛特意開發了一種特定的測試方案。在交聯劑存在的情況下，測試粘度會隨著時間的延長發生變化。含有交聯劑的明膠溶液要達到粘度最大值需要一定時間，這個時間的長短與明膠的交聯能力相關。而反應速度則是體現反應交聯靈敏度的另一個參數。換言之，反應時間長、反應速度低成為了我們評估一款明膠具備預防交聯能力的關鍵。

基于此，羅賽洛開發了StabiCaps明膠系列產品。它們可以通過縮短老化時間和干燥時間，提高生產效率；完好地保護活性成分；改善交聯劑存在時的表現；改善膠囊殼穩定性和保質期。將該系列明膠制作成軟膠囊膠皮后在特定溫度、濕度條件下及在甲醛存在時的實驗都證實了該系列產品具有降低交聯的突出能力。

創建一個軟膠囊的藥物釋放體系，滿足最新的規格及最終使用要求無疑是一個復雜而又有挑戰性的過程。只有深入了解軟膠囊市場需求及軟膠囊生產工藝后，才能正確選擇合適的明膠、優化配方及提高生產效率。顯然，羅賽洛深諳其道。