編者按

　　11月20日，國家食品藥品監管總局公布了首批獲得特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）注冊的2家企業3個配方，特醫食品注冊管理過渡期也從原來的2018年1月1日延長至2019年1月1日，為企業充分預留了申請注冊的時間。

　　在12月1日舉辦的“2017中國特殊食品合作發展會議”上，業界精英們紛紛為特醫食品產業發展獻計獻策。業內人士指出，中國特醫食品產業尚在起步階段，發展滯后，研發人員非常缺乏，注冊進度緩慢。面對廣闊的市場前景，行業應當做更多的準備。

　　盡管雀巢健康集團（以下簡稱雀巢）在中國的市場剛剛起步，但增速已位列其全球市場增速的前列。雀巢在江蘇泰州投資的工廠即將建成，相應的特醫食品產品配方正在注冊中。工廠一期投資近6.5億元人民幣。

　　目前，中國醫院對于病人的營養支持大多采用靜脈腸外營養，特醫食品的出現可以讓病人更好地通過腸道來吸取營養物質，加速康復，改善康復過程的生存質量，同時也為病人節省了一定的費用。但是，與國外特醫食品在臨床中的應用以及可以納入醫保報銷的情況相比，中國特醫食品納入醫保報銷還在探索階段。同時，中國消費者還存在“重藥輕養”的情況，以及“營養=大魚大肉”的誤區。

　　讓營養成為醫療的一部分，許多人對此認識不足。因此，雀巢有責任開展相關科普工作，包括對中國醫療從業者和普通消費者的相關知識宣講和引導，提高公眾對特醫食品的認知。

　　此外，雀巢全年的研發費用約為14億瑞士法郎，其中與健康科學相關的研發占比為1/5。在特醫食品生產方面，雀巢有近30年的經驗，積累了大量的使用數據，可以將科學的產品配方和使用中的具體操作經驗帶給醫療工作者和消費者。中國特醫食品的注冊法規和各項配套措施已近完備，包括雀巢在內的國際特醫食品企業在符合相關法律法規要求后，要生產更適合中國消費者的特醫食品。

　　對正在起步的中國特醫食品產業來說，開發適合中國消費者的產品和讓消費者了解特醫食品的重要性十分必要。生產企業不僅要達到監管部門要求的生產門檻，更要有強大的研發能力，通過大量的研究了解不同消費者的身體情況，開發相應產品。由于對市場不了解，中國的特醫食品企業需要對市場進行長期探索和培育。同時，需要通過專業的醫療人員將嚴謹的科研成果，轉換成消費者能聽得懂的語言，由此提高公眾對特醫食品的知曉率。

　　中國企業未來要想研發出科學的特醫食品，必須對接好政策、產業及資本三個層面。

　　首先，企業必須做好政策對接。一個新興產業在初期會遇到的困惑——政策層面不完善，制度不完備，配套措施不健全。在2015年《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》出臺后，國家食品藥品監管總局在較短的時間內，形成了較為完善的管理制度，組建了特殊食品注冊管理司，實現了注冊管理的平穩過渡，打開了特醫食品市場的大門。有志于進入該領域的企業要通過研究國家對行業未來發展制定的目標、方針政策，去判斷自身是否有能力進入該行業，從而去做企業規劃。前期政策法規給了特醫食品產業明確的信號，國家在注冊要求、研發生產檢驗方面的要求非常高，設立了一個較高的門檻和標準。政策法規的建立將為特醫食品產業的有序發展奠定基礎。

　　二是要做好產業的對接。可以預計，中國特醫食品產業未來會發展得非常迅猛。然而，特醫食品產業在中國其實是新興產業，在其他國家則是成熟產業，全球主要市場在北美、歐洲、日本，中國只占1%的份額。企業要清醒地認識到，特醫食品從產品上市到消費者認知再到盈利需要漫長的時間。同時，中國特醫食品企業的生產工藝比較落后，營養制劑的工藝、穩定性需要提升；需要加強安全性、有效性和臨床配方的研究，開發適合中國人的產品；技術人員和研發人員非常缺乏，研究基礎薄弱，應從國家、協會層面建立專家團隊。

　　三是要做好資本對接。資本是產業的血脈，對特醫食品產業來說，前期研發時間長、投入大、生產成本高，研發資金尤為重要，預計有大量資本將涌入這一行業。