家長們對小兒用藥的“焦慮”似乎從來沒有休止的跡象,稍微有些風吹草動就開始不安分起來。
早上,一位媽媽就拿著在朋友圈里看到的一條信息找到了記者。
家里寶寶常用的蒙脫石散竟然有副作用!還有可能導致營養吸收不良,這是真的嗎?
浙江在線記者咨詢了浙江大學醫學院附屬兒童醫院藥劑科副主任蔡志波,他說蒙脫石散等吸附劑的作用有限,但總體來說還是相對安全的,也是家庭小藥箱的推薦用藥,家長朋友不用過分擔心。
事實上,說起小兒用藥,除了蒙脫石散,想必各位家長們更為關心的一定要算上周末開啟霸屏之勢的兒科“神藥”匹多莫德了。
繼“神藥”莎普愛思滴眼液被曝光調查之后,近日,又一個“神藥”匹多莫德被《問藥師》創始人、北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅扒皮。這次坑害的不是老年人,而是小孩子們。這是咋回事?
兒科神藥為何突然成為了“箭靶子”?
記者了解到,匹多莫德大致分為膠囊、顆粒劑、分散片、口服液四種劑型。其中顆粒劑、膠囊、分散片均為國產藥,價格每盒三四十元,而口服液是意大利進口藥,顏色為粉紅色,價格昂貴,單盒原價194元,促銷售價可以賣到140元。
而在用法和用量上,百度百科上可以查詢到,兒童發病期,每日兩次,共兩周或遵醫囑。如果是用于預防疾病,每日一次,至少60天或遵醫囑。
作為免疫刺激調節劑,匹多莫德主要適用于機體免疫功能低下的患者,適應癥包括:上、下呼吸道反復感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);耳鼻喉科反復感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);泌尿系統感染;婦科感染;并可用于預防急性感染,縮短病程,減少疾病的嚴重程度,可作為急性感染期的輔助用藥。
冀連梅認為,這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處于小白鼠階段,療效尚不明確,但到了國內卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”,而且在各大醫院的兒科幾乎到了濫用的地步,這讓她很不理解。
她發現,幾乎每天都能網絡咨詢平臺上看到關于匹多莫德口服液的咨詢。而且,網上數據顯示藥品的銷量特別好,隨手一搜就能找到86個訂單,光2016年在國內等級醫院的銷售額就達到了35億元,在零售藥店的銷售額則是4.27億元,如果再加上在其他非等級醫院的銷售額,預計總額會達到40億元。
更值得關注的是,這其中,絕大多數由兒童患者買單。
此外,她還才發現這個藥在醫院里簡直是兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒,從這三個科室看完病出來的孩子,幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影。
“流水線一般:預防感冒來一盒、發燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒……每盒的單價從幾十到上百元不等,而且一開就是一個月的量,一吃就是三個月的療程,難怪醫生們會對它推崇備至!”她在文章中這樣寫道。
醫生回應:療效不顯著,多年前就已經不用
幾乎什么病都可以開,匹多莫德真的到了濫用的地步嗎?杭州這邊的情又況是怎樣的?記者咨詢了杭州幾家醫院的醫生。
浙江大學醫學院附屬第二醫院皮膚科主任勞力民告訴記者,其實科室里已經有很多年沒有用過這類藥物了,市內很多醫院的皮膚科也差不多是這樣的情況。
“這類藥物相當于是一種安慰劑,療效并不不顯著。”勞主任說,以前主要用于一些疑難雜癥,或是需要長期護理的皮膚病的治療,處理病毒感染的情況,其實除了小孩子,大人也有在用。
浙江大學醫學院附屬兒童醫院藥劑科副主任蔡志波也反映說藥房里見不到匹多莫德的身影已經有2-3年的時間了。嚴格來說,這只是一種免疫刺激調節劑,效果好不好很難說。
此外,杭州市中醫院兒科的一位勵醫生也認為,不能算作藥房里常規的藥,說起來是一個免疫的調節劑,是屬于人工合成的。說明書上的作用主要是促進特異性免疫,提高免疫功能的活性,對一些反復的感染有輔助作用。
“效果也是一半一半,有些孩子吃了以后家長反饋有變好,有些孩子卻沒有變好。臨床上很大一部分沒有效果。”勵醫生說。
“神藥”只是安慰劑?臨床效果和安全性還不明確
國外沒有過臨床試驗,我們國家是怎么通過的呢?她認為,這可能與藥品角度管理局有關,可能是作為保健藥品通過。
記者了解到,只要是藥品都要經過國家有關部門的嚴格審查,并通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準后,才可投入市場。
而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗,可直接投入市場。這樣屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確,而保健品則不然。
檢索國家食藥監局官網可以查詢到,匹多莫德口服液的發證日期2015年12月2日,有效期截至2020年12月2日。
但是冀連梅調查國外各大醫學網站后發現,這個產自意大利的進口藥在國外醫學研究中顯示,臨床療效和安全性均不明確。
事實上,早在2016年3月,此藥在巴基斯坦申請上市時,監管部門就聽取了專家組的意見,即:盡管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年,但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材,也沒有被歐盟藥品監管部門和美國藥品監管部門批準上市,它的有效性和安全性仍需要進一步評估,在有可靠的研究證據出現之前,不推薦上市使用。
而且就提升免疫力來說,她認為學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中,不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。事實上,除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外,歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。
而在2015年的時候,網紅兒科醫生裴洪崗也曾發表過一篇名為《匹多莫德能提高抵抗力嗎?》的文章。他指出,二歲以內的孩子平均每年8-10次感冒,如果孩子上幼兒園,因為群居交叉感染,一兩個月感冒一次很正常,并不意味著這些孩子就是抵抗力差或者免疫能力低下。
“對于不存在免疫缺陷的孩子,他們并不存在免疫失衡,所以不需要用額外的免疫調節藥物,對一個免疫平衡的孩子用了免疫增強劑,等于破壞了本來的平衡,結果可能有害無益。”他在文章中這樣寫道。