對于老百姓來說,藥品首先是質量好不好,它質量優不優,最關鍵是真和偽。浙江省食品藥品研究院隸屬于省食藥監,主要職責是檢驗藥品真不真,符不符合標準,而藥品的質量技術標準的研究也是研究院的工作。
今天,我們邀請到了浙江省食品藥品研究院院長洪利婭走進“中國新時代 浙藥新征程”新聞直播間,談談藥物研發領域的標準制定。
標準制定和產業發展相輔相成
對于一種藥品,為了防范風險,首先要把藥品進行質量研究,制定一個預警標準。這樣一來,如果有老百姓疑惑“這里面摻了什么東西”,拿過來就能檢測了。
標準的制定是浙江省食品藥品研究院的主要工作,涵蓋藥品安全性指標、有效性指標等。舉個例子,如果是一種注射劑,要判定其是不是真的,有效性如何,注射進去安不安全,會不會有高熱反應等等。
“在標準的制定方面,我們省院響應了省委、省政府的號召,以標準強省,努力站在高位并躋身國際前列。”洪麗婭介紹,目前在世界衛生組織的國際標準里,共有13個浙江標準進入,浙江企業在國際上也有標準話語權。
當然,標準制定和產業發展相輔相成。對照標準,企業就能從中找出和標準的差距,改進工藝,促進發展和提升。一流企業透過標準,還會對自身提出更高的要求,在國際貿易中也就有更強的競爭力,促進整個浙江產業的發展,最終受益的是用藥的老百姓。