近日,“巰嘌呤片”這一治療兒童急性淋巴細胞白血病的必備藥在全國多地形成“藥荒”一事引發多方關注。11月20日,國務院總理李克強對此事作出批示,“白血病患兒缺藥將使這些家庭雪上加霜,要將心比心,高度重視所反映問題,抓緊采取有效措施,特事特辦,切實加大國產廉價藥生產供應保障力度,切實緩解患兒家庭的‘用藥之痛’。”
記者從國家食品藥品監督管理總局網站獲悉,通過國藥批準文號允許生產“巰嘌呤片”的浙江藥企有三家,分別是浙江浙北藥業有限公司、浙江海正藥業股份有限公司和浙江奧托康制藥集團股份有限公司。其中,浙江海正藥業股份有限公司、浙江奧托康制藥集團股份有限公司已停產多年,浙江浙北藥業有限公司由于之前生產線改造,于今年3月份停產“巰嘌呤片”,7月份試生產第一批片劑,9月份接受食藥監等相關部門檢查,11月17日通過浙江省藥品認證中心的GMP認證并獲得證書后,第一時間啟動銷售。目前,浙北藥業有限公司已將約6萬瓶(300萬片“巰嘌呤片”)藥品供應給全國總經銷商廣州奧爾誠藥業有限公司,其中近15000瓶已于21日發貨,預計在本周送往全國各醫藥公司和醫院。
“巰嘌呤片”可治療急性非淋巴細胞白血病(ALL)、慢性粒細胞白血病、急性淋巴細胞白血病、惡性葡萄胎等,屬國家基藥品種,且是兒童白血病治療的骨干藥物。這種價廉物美的藥物,卻因“市場總體容量小、生產成本高、產品中標價格低、沒有原料藥”而面臨停產,一度讓患者家屬和醫生“犯了愁”。
其實,除了這兩天處在輿論風口的“巰嘌呤片”短缺外,廉價救命藥缺貨、斷貨、消失的現象一直存在。如眼科領域最典型的斷藥是“絲裂霉素”,省內婦產科醫生普遍反映“麥角新堿”已消失多年,而心臟手術用藥“魚精蛋白”、治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”、治療兒童腫瘤的放線菌素D等多種廉價藥都曾出現斷供情況。
短缺藥品供應保障是一項重大民生工程,黨中央、國務院高度重視藥品短缺問題,明確要求抓好藥品供應保障制度建設。為解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題,今年6月,由國家衛計委等9部門聯合印發執行《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,進一步改革完善短缺藥品供應保障機制。
我省除了貫徹落實9部委意見外,還從緊急藥品采購上積極應對。今年6月,省衛計委等6部門聯合印發了《關于在全省公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》,該《意見》明確,為應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急(搶)救等特殊情況,對緊急采購藥品或醫藥儲備藥品的,可特殊處理,相關醫療機構須及時將采購信息報同級衛生計生行政部門備案,同時上傳省藥械采購平臺。