浙江在線健康網(wǎng)09月27日訊 (見習(xí)記者翁含露 通訊員王雪飛) 近日，《2016兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》發(fā)布，指出我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.5%，是成人的2倍，新生兒更是達(dá)到了成人的4倍！

　　其中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的73%，從中毒年齡看，0~14歲的藥物中毒兒童中，1~4歲兒童占比最大。說真的，看到這里你緊張了嗎？

　　兒童不是“縮小版”成人　該用兒童專用藥

　　很多時(shí)候，我們會(huì)看到醫(yī)生開給兒童的處方中寫著“半片”、“四分之一片”的字樣，在一些藥品的包裝說明書上，甚至根本沒有兒童劑量的規(guī)定，只是有“酌情酌量使用”或者是“根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)用藥”等模糊的提示。

　　以上這些情況的出現(xiàn)，都是因?yàn)閮和幤范倘钡年P(guān)系，兒童患病數(shù)量占患者總數(shù)的近20%，但在常規(guī)藥品中，與3600多個(gè)成人處方藥相對(duì)應(yīng)的是兒童專用藥僅有60多種，因?yàn)閮和幬镅邪l(fā)成本高、臨床試驗(yàn)難度大。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院（以下簡稱“浙大兒院”）藥物臨床研究機(jī)構(gòu)辦公室主任倪韶青說，在沒有兒童專用藥物可用，但又不得不用藥的情況下，醫(yī)生也只能無奈地在成人劑型的基礎(chǔ)上減輕份量給兒童服用。

　　“在孩子成長的過程中，肝臟、腎臟等身體各個(gè)器官的發(fā)育都是在變化中，這個(gè)變化也不是成比例的變化，所以如果僅從成人的劑量去推算兒童，肯定是不準(zhǔn)確的。”所以，孩子不是“縮小版”成人，只有經(jīng)過臨床試驗(yàn)的兒童專用藥才是最安全的。

　　有一張圖可以很好地說明，孩子用藥的單位劑量(比如：每公斤多少毫克)還可能比成人大：

兒童非線性藥物代謝酶的發(fā)育模式

　　與成人不同的是，從出生開始，隨著孩子年齡的增大，單位用藥劑量是不斷變化的。一個(gè)2歲的孩子，某些特定代謝途徑的藥物，它單位用藥劑量可以超過成人的劑量。這一結(jié)論來自于美國Mercy兒童醫(yī)院的研究。

　　參加免費(fèi)的藥物臨床試驗(yàn)就是當(dāng)“小白鼠”？

　　“很多4期的藥物其實(shí)已經(jīng)在市場(chǎng)上能買到，但我們碰到過很多家長，寧愿花幾千塊錢去買自費(fèi)藥，也不愿意參與到免費(fèi)的4期藥物臨床試驗(yàn)。”浙大兒院副院長、內(nèi)分泌科專家傅君芬教授說，大部分家長一聽到“臨床試驗(yàn)”就有顧慮，即便上市的藥和臨床試驗(yàn)的藥是同一種，這也是為什么兒科專用藥物臨床試驗(yàn)難度大的重要原因之一。

　　每個(gè)孩子都是家里的寶，家長往往不愿意讓孩子接受臨床試驗(yàn)做“小白鼠”。真的是“小白鼠”嗎？

　　讓我們先來了解一下藥物臨床研究。對(duì)于一個(gè)全新的，沒有在國內(nèi)外上市使用的藥物，需要經(jīng)過前期的實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物研究，然后進(jìn)行完整的1、2、3、4期的藥物臨床研究：

　　1期藥物臨床研究主要是探索新藥的安全劑量范圍，觀察不良反應(yīng)以及新藥在人體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的過程，一般由健康志愿者參與，在有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行；

　　2期藥物臨床研究主要是繼續(xù)探索新藥的最佳治療劑量，觀察治療效果，由患者參與；

　　3期是個(gè)多中心臨床研究，在多個(gè)地方同時(shí)進(jìn)行，繼續(xù)觀察藥物的有效性和安全性。

　　經(jīng)過1、2、3期證明藥物是有效和安全的前提下，研究人員才可以帶上一疊疊厚厚的資料，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)提出新藥申請(qǐng)。

　　因此，4期藥物臨床研究是在新藥獲批后進(jìn)行的，這一階段主要是考察廣泛條件下新藥在普通或者特殊人群中使用的利益和風(fēng)險(xiǎn)，并且補(bǔ)充、完善臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

　　所以，同一種藥物，如果既可以在市場(chǎng)上買到，也可以參加4期臨床試驗(yàn)，肯定是后者對(duì)患兒更有益，因?yàn)槭窃趪?yán)格的觀察下進(jìn)行的用藥。

　　而所有患者在參加臨床研究前，都有充分的知情權(quán)，并簽署知情同意書。并且，在臨床試驗(yàn)過程中，患者可以隨時(shí)選擇退出。

　　因媽媽拒絕使用激素類藥物，女孩的身高停留在131公分

　　“是藥三分毒”，這是很多人根深蒂固的想法，特別是對(duì)于激素類藥物，很多家長比較忌諱。傅教授就曾碰到過一位性早熟的小女孩，因?yàn)閶寢尵芙^使用專科藥物耽誤了治療。

　　“這個(gè)小姑娘第一次就診是在6歲半，當(dāng)時(shí)確診為中樞性性早熟，說明控制青春期發(fā)育的下丘腦-垂體-性腺軸已經(jīng)正式啟動(dòng)了。”一聽醫(yī)生要用專科藥物，小女孩的媽媽一臉的拒絕，轉(zhuǎn)而使用中藥治療。

　　“并不是說傳統(tǒng)中醫(yī)不好，而是性早熟也分類型，對(duì)于中樞性性早熟，唯一有效的辦法就是打促性腺激素釋放技術(shù)類似物GnRHa，這個(gè)藥其實(shí)已上市使用30多年，也沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。”傅教授說。

　　兩年后，也就是小女孩8歲半時(shí)，媽媽再次將她帶到浙大兒院，此時(shí)身高131公分，骨齡卻已經(jīng)12歲半了，已經(jīng)沒有長高的可能。

　　自行減藥、停藥更容易產(chǎn)生耐藥性

　　這些用藥誤區(qū)，你家孩子“中槍”沒？　　

　　很多家長怕孩子產(chǎn)生耐藥性，擅自減小藥量、甚至停藥。事實(shí)剛好相反！

　　就拿抗菌藥物來說，不少家長在孩子燒退下后自行減藥，甚至停藥，覺得這樣做不容易產(chǎn)生耐藥性。但萬萬沒想到，癥狀緩解之后一般還要服用2~3天的藥，目的就是為了避免產(chǎn)生耐藥性！

　　當(dāng)然了，用藥誤區(qū)也是非常普遍地存在著。就拿吸入氣霧劑治療哮喘病為例，據(jù)統(tǒng)計(jì)，因?yàn)橛盟庡e(cuò)誤而導(dǎo)致治療失敗占了80%以上！

　　下面這些常見的用藥誤區(qū)，看看你給孩子吃藥時(shí)“中槍”了沒？　

　　1.廣告里滴眼藥水的方法，竟然是錯(cuò)的！

　　倪主任說，經(jīng)常會(huì)碰到家長帶皮膚潮紅的小朋友到醫(yī)院問診，說是滴了眼藥水后引起的反應(yīng)，有的甚至還發(fā)燒了。會(huì)不會(huì)眼藥水成分有問題？還是醫(yī)生開錯(cuò)藥了？其實(shí)，很多情況下都是使用不當(dāng)所致。

　　注意了！眼藥水其實(shí)應(yīng)該滴在下眼瞼的結(jié)膜囊內(nèi)，而非眼珠上。

　　這樣說來，很多眼藥水廣告里將藥水滴在角膜上的示范是錯(cuò)誤的，因?yàn)檠鬯幩畬?duì)角膜會(huì)產(chǎn)生不良的刺激。特別是對(duì)于兒童常用的擴(kuò)瞳類等藥物，使用方法不當(dāng)可能還會(huì)引起全身的不良反應(yīng)。

　　此外，藥水瓶口不要離眼睛太近，一般距離眼瞼1~2厘米就好，避免劃傷眼睛，并且防止瓶口被污染。

　　滴完藥水，要在內(nèi)眥按壓數(shù)分鐘，避免藥物吸收到身體其他部位。當(dāng)然，不同的眼用藥物使用方法也有差異，家長一定要重視醫(yī)囑以及說明書上的介紹。

　　2.你還在用勺子給孩子喂口服液嗎？

　　“很多家長對(duì)于口服的液體制劑，通常就拿勺子給孩子喂，孩子有時(shí)候會(huì)嗆咳，這種方法是不正確的。”倪主任解釋，喉嚨和氣管是兩條通道，藥物如果不小心到達(dá)氣管，臨床上也屬于“氣道異物”，可能會(huì)引發(fā)吸入性肺炎。

　　正確的辦法是將藥液用口服注射器從口角斜貼著頰部流入咽下，詳見下圖：

　　3.藥片太大孩子咽不下，一般情況下都不建議掰開！

　　倪主任清楚地記得，有一次有家長把治療癲癇的緩釋片掰開來給孩子服用。

　　所謂緩釋片，也就是在單位時(shí)間內(nèi)有比較恒定的釋放劑量，以維持藥效的持久，如果掰開，劑量就會(huì)迅速釋放，無法維持藥效了。后來，這個(gè)孩子的癲癇就因此復(fù)發(fā)，家長懊悔不已。

　　還有一些藥物，外面包有糖衣或者膠囊，是為了避免對(duì)胃粘膜等消化道產(chǎn)生刺激，也可能是為了不影響藥效，比如原來是要在腸道溶解，沒有了糖衣或膠囊，那么它們?cè)跊]到腸道前就溶解，藥效就沒有了。

　　“一般情況下不建議將藥丸掰開，除非說明書上明確指出可以掰開服用。”倪主任提醒。

　　怎么正確給孩子用藥？福利來啦！

　　倪主任的團(tuán)隊(duì)用了2年時(shí)間，完成了“Oh No”小懊惱兒童安全用藥宣教視頻系列，家長們可得收藏好：

　　1.口服泡騰片的使用

　　http://v.qq.com/x/page/u0331318wkw.html　

　　2.滴眼液的使用方法(左)

　　http://v.qq.com/x/page/o03310zje4w.html　

　　3.眼藥膏的使用方法2

　　http://v.qq.com/x/page/z0331lx249k.html　

　　4.分散片的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/j0331fltmmi.html　

　　5.膠囊劑的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/b03312nzgyk.html　

　　6.片劑的分劑量

　　http://v.qq.com/x/page/o0331jieulj.html　

　　7.喂藥工具的使用

　　http://v.qq.com/x/page/o0331ckk1am.html　

　　8.口服液體制劑的兒童給藥方法

　　http://v.qq.com/x/page/p0331srxp67.html　

　　9.滴鼻液的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/f0331tlxmij.html　

　　10.鼻噴霧劑的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/z0331o2xiba.html　

　　11.利巴韋林氣霧劑的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/p03315b89ci.html　

　　12.吸入氣霧劑的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/t0331wa2aq5.html　

　　13.定量氣霧吸入器+儲(chǔ)霧罐的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/d0331zq18vq.html　

　　14.舒利迭的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/u03319gcycf.html　

　　15.都保裝置的使用方法

　　http://v.qq.com/x/page/y0331syzzun.html