浙江在線-健康網(wǎng)3月17日訊(浙江在線記者 梁婧嫻 通訊員 王曉敏)在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間里，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)90%以上的份額被“洋品牌”占據(jù)。近年來(lái)，隨著技術(shù)的發(fā)展和資本的投入，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“本土”醫(yī)療器械開(kāi)始“突圍”，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)似乎嗅到了一絲春的氣息。

　　在異軍突起的眾多“國(guó)貨”里，浙江品牌大放異彩，不僅產(chǎn)品種類不斷豐富，自主技術(shù)取得突破，市場(chǎng)份額也在持續(xù)擴(kuò)大。不過(guò)，浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)依然面臨規(guī)模小、骨干少、自主創(chuàng)新能力不足等一系列難題。

　　是什么在制約浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的“上位”？浙字頭企業(yè)如何突破重圍，繼續(xù)登高？在3月16日舉行的2017國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)上，多領(lǐng)域代表和專家為浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展出謀劃策。

　　浙字頭產(chǎn)品“百花齊放”

　　浙江省副省長(zhǎng)馮飛介紹，2016年，浙江共有6個(gè)產(chǎn)品被列入國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局的創(chuàng)新產(chǎn)品審批目錄，創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量居全國(guó)第5位，截至2016年10月底，全省共核發(fā)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證1192個(gè)(含首次注冊(cè)314個(gè))，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證115個(gè)。80%的第三類醫(yī)療器械達(dá)到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

　　這意味著浙江醫(yī)療器械產(chǎn)品的種類不斷豐富，產(chǎn)業(yè)發(fā)展逐步壯大。

　　“技術(shù)是支撐醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心，只有打破技術(shù)迷信，加強(qiáng)創(chuàng)新能力，才能引領(lǐng)市場(chǎng)。”浙江省科技廳廳長(zhǎng)周國(guó)輝表示，目前，浙江已有一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷成長(zhǎng)壯大。

　　例如，明峰醫(yī)療歷時(shí)3年開(kāi)發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的16排CT取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)技術(shù)空白；杭州啟明醫(yī)療研發(fā)出了全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng)和介入自膨脹肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)；諾爾康自主研發(fā)的人工耳蝸打破了進(jìn)口人工耳蝸對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷……

　　周國(guó)輝認(rèn)為，自主研發(fā)技術(shù)的一系列突破，為浙江品牌的發(fā)展推波助瀾。

　　“在2016年展覽會(huì)上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備成交金額4.98億元，占展覽會(huì)全部成交額的57.77%，說(shuō)明國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量水平不斷提升，也得到了廣大用戶的充分肯定。”周國(guó)輝說(shuō)。

　　價(jià)格優(yōu)勢(shì)成“國(guó)貨”最大亮點(diǎn)

　　眾所周知，醫(yī)療器械產(chǎn)品總與患者切身利益息息相關(guān)。

　　國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在質(zhì)量上能與進(jìn)口品牌爭(zhēng)衡嗎？又有哪些惠及大眾的亮點(diǎn)？

　　明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司董事長(zhǎng)潘華素告訴記者，最大的亮點(diǎn)是價(jià)格優(yōu)勢(shì)，“我們的設(shè)備和國(guó)外的設(shè)備沒(méi)有任何差別，但是價(jià)格會(huì)比進(jìn)口的降低30%以上。”

       浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司總經(jīng)理李楚表示，在進(jìn)口人工耳蝸壟斷中國(guó)市場(chǎng)之時(shí)，二十幾萬(wàn)一副的價(jià)格讓很多家庭望而卻步，“我們自主研發(fā)的人工耳蝸，價(jià)格是進(jìn)口的三分之一左右，并且已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，家庭所承擔(dān)的費(fèi)用大大降低了。”

　　浙江品牌面臨三大困境如何破局？

　　盡管浙江品牌“百花齊放”，但依然面臨著不少難題。浙江省經(jīng)信委醫(yī)藥石化行業(yè)管理辦公室主任夏偉軍指出，目前浙江醫(yī)療器械行業(yè)主要有三項(xiàng)不足。

　　“首先是產(chǎn)業(yè)規(guī)模總體偏小。”夏偉軍表示，浙江并未跟上江蘇、山東、廣東、上海等先進(jìn)省市的發(fā)展高速度。2015年，浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入僅占全國(guó)比重的3.9%，位居全國(guó)第9位，總量約排名第一的江蘇的1/6。

　　其次是龍頭骨干企業(yè)較少。夏偉軍指出，由于總體規(guī)模偏小，年銷售額超億元企業(yè)數(shù)量?jī)H39家，尚未形成若干能引領(lǐng)和帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展的全國(guó)排頭兵企業(yè)。

　　此外，自主創(chuàng)新能力依然不足。“原始創(chuàng)新能力的匱乏，成為制約浙江醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸。”

　　夏偉軍說(shuō)，目前，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件主要還是依賴進(jìn)口，缺乏高端人才。同時(shí)，中低端產(chǎn)品占主導(dǎo)，高端產(chǎn)品基本被國(guó)外企業(yè)壟斷，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的大型醫(yī)療設(shè)備絕大多數(shù)是進(jìn)口產(chǎn)品。

　　如何才能擺脫這樣的窘境？浙江省副省長(zhǎng)馮飛提出，一是進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)支持，特別是加強(qiáng)對(duì)浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從中低端器械向高端醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型發(fā)展的項(xiàng)目支持。

　　二是進(jìn)一步落實(shí)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械推廣措施。“對(duì)創(chuàng)新最大的支持就是推廣應(yīng)用。”馮飛表示，應(yīng)針對(duì)臨床應(yīng)用廣、智能化程度高、可推廣性強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)研究、服務(wù)模式創(chuàng)新研究、推廣培訓(xùn)模式研究和售后服務(wù)體系研究，推進(jìn)浙江國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備在基層的普及化應(yīng)用。

　　三是進(jìn)一步強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù)機(jī)制。不斷完善與健全醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、審批審評(píng)、醫(yī)用推廣、投資融資、產(chǎn)業(yè)研究等服務(wù)機(jī)制，搭建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù)”的工作載體，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和政策鏈的無(wú)縫對(duì)接。

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