仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱仿制藥一致性評價）及藥品上市許可持有人制度試點工作是國務院關于藥品審評審批制度改革的兩項核心任務，也是實現“三醫聯動”、深化浙江醫藥衛生體制改革的重點內容之一，對推進醫藥產業供給側結構性改革，優化醫藥產業資源配置、促進醫藥產業創新發展具有重要意義，將對醫藥產業健康發展產生深遠影響，推進我省加快從醫藥大省向醫藥強省的轉變。

朱志泉在會上指出，經過一年多的努力，我省仿制藥質量和療效一致性評價與實施藥品上市許可持有人制度試點工作的機制更加健全，渠道更加暢通，難題逐步破解，成效逐步顯現。朱志泉強調，要著眼安全與發展，進一步認識仿制藥一致性評價和藥品上市持有人試點工作的特殊重要性。仿制藥一致性評價和藥品上市持有人試點工作的推進，有利于提升公眾用藥的安全、有效和可及，有利于推動醫藥產業的供給側結構性改革，有利于提升政府和監管部門的公信力。其次要針對困難與問題，充分激發省政府《實施意見》的政策紅利。省政府《實施意見》以“問題導向”，突破多項政策障礙，從中央和地方基建投資、產業基金、招標采購、醫保目錄、投融資和落實稅收政策等方面加大了支持力度：一是明確了“三大鼓勵政策”，突出財政獎補，鼓勵率先通過仿制藥一致性評價；突出風險救濟，鼓勵申請藥品上市許可持有人；突出技術支撐，鼓勵溶出曲線研究實驗室和生物等效性研究中心或實驗室建設。二是明確了“兩個優先支持”，對通過仿制藥一致性評價的藥品優先招標采購和使用，并優先納入醫療保險目錄。三是明確了“一項金融保障”，對符合條件的仿制藥一致性評價研發費用允許加計扣除；推動金融機構為藥品持有人制度試點工作提供創新的金融產品，切實破解企業融資難題。第三要把握優勢和定位，立足企業實際加大推進力度、搶占市場先機。一致性評價工作是一項硬任務，有時限要求、有質量要求，是一個優勝劣汰的過程。相關企業在發展定位上應有所取舍，結合上市許可持有人制度提前謀劃、早作布局，緊跟政策步伐，要在優勢品種上精準發力，要在時間節點上踩準步伐，要在發展定位上有所取舍，要在科學規范上守牢底線。

朱志泉要求，要進一步強化服務與監管，推動我省仿制藥一致性評價和藥品上市持有人試點工作走在前列。各地要加強統籌協調，確保省政府《實施意見》落實到位；要進一步加強技術幫扶，不斷破解仿制藥一致性評價和藥品上市持有人制度實施難題；要進一步加強監督管理，確保浙產藥品質量持續穩定一致。

最后，陳時飛指出，一要認真細致研讀開展一致性評價的政策規定；二要充分利用藥品上市許可持有人制度試點，促進創新，推進醫藥產業轉型升級；三要加強監管，精準服務，確保仿制藥質量和療效一致性評價與藥品上市許可持有人制度試點工作取得預期效果。

金華市市場監管局、臺州市市場監管局、杭州民生藥業、浙江京新藥業、寧波市第二醫院分別在會上介紹了各自的經驗、做法和工作推進情況。