7月10日，省局印發(fā)了關(guān)于在中國歸谷嘉善科技園設(shè)立省局創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)點(diǎn)的相關(guān)文件，標(biāo)志著省局首次建立園區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)點(diǎn)制度。該服務(wù)點(diǎn)將在省局的直接委托下負(fù)責(zé)園區(qū)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及的受理、檢查、審評、認(rèn)證、審批等聯(lián)絡(luò)工作，未來服務(wù)可輻射至嘉興全域。同時，以該服務(wù)點(diǎn)為紐帶，省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省醫(yī)療器械審評中心、省藥品認(rèn)證檢查中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、嘉興市局醫(yī)療器械監(jiān)管處、嘉善縣局藥械科各確定一名專業(yè)人員與歸谷園區(qū)對接，共同組建創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合服務(wù)團(tuán)隊(duì)。省局、嘉興市局、嘉善縣局將根據(jù)園區(qū)需要定期組隊(duì)到園區(qū)開展服務(wù)，跟蹤創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)、檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、審評、質(zhì)量體系考核、審批等情況，并形成報(bào)告。通過為園區(qū)企業(yè)提供醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、注冊申報(bào)等培訓(xùn)，逐步建立起創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品長效服務(wù)機(jī)制。

目前，中國歸谷嘉善科技園已集聚醫(yī)療器械企業(yè)14家，逐步形成集聚效應(yīng)，已成功申報(bào)一個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械，接下來還有3家醫(yī)療器械企業(yè)的4個產(chǎn)品準(zhǔn)備申報(bào)國家級和浙江省級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。