為進一步加強特殊藥品監督管理,保障藥品的合理應用,防止流弊事件發生,開化縣局多措并舉強化動態監控,力爭做到及早發現問題、及時處理問題、迅速消除安全隱患,保證特殊藥品流向安全、清晰。 一是強化企業自律,督促企業開展自查。為進一步落實企業主體責任,我局與轄區內具有特殊藥品經營范圍的企業簽訂了《麻精藥品規范經營承諾書》,并且督促相關企業認真履行主體責任,定期開展自查整改工作,不斷健全完善特殊藥品管理制度,嚴格執行風險等級化管理措施,從源頭上杜絕特殊藥品從藥用渠道流失。 二是強化監督檢查,構建長效監管機制。以加強對轄區內涉特藥單位現場檢查的頻次與力度為手段,把日常檢查與專項檢查有機結合,突出重點品種、重點領域,做到檢查行為常態化,檢查內容重點化,持續完善特殊藥品監管機制。2017年初,我局印發了《2017年度開化縣藥品流通環節飛行檢查工作方案》,將經營含特殊藥品復方制劑的企業列為本年度藥品流通環節飛行檢查重點檢查對象,將含特殊藥品復方制劑的銷售管理列為重點檢查內容。同時,在日常檢查中發現的異常情況,藥械科執法人員立即下達責令改正通知書,要求有關單位限期整改。 三是強化部門聯動,防止流弊事件發生。為降低特殊藥品流入非法渠道的風險,藥械科監管人員主動與公安部門溝通聯系,定期互通特藥監管情況;主動聯合衛計部門對鄉鎮衛生室特藥管理開展專項檢查;與市局密切配合,信息互通、資源共享,形成無縫鏈接的特藥監管體系,共同筑牢特藥監管防線。 下一步,該局將繼續開展特藥經營整治回頭看,對隱患進行再排查,對問題進行再追蹤,杜絕違法犯罪行為。 |
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(開化縣食品藥品監督管理局 報送) |