為做好特殊醫(yī)學配方食品的注冊工作,規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品產品名稱,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學用途配方食品名稱規(guī)范原則(試行)》(見附件),現(xiàn)公開征求意見。 有關單位和個人可在2017年8月6日前,通過以下方式提出修改意見: 一、通過信函將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司(郵編10053),并在信封上注明“特殊醫(yī)學用途配方食品命名規(guī)則征求意見”字樣。 二、通過電子郵件將意見發(fā)送至:tsszcec@cfda.gov.cn。 附件:特殊醫(yī)學用途配方食品名稱規(guī)范原則(試行)(征求意見稿)
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特殊醫(yī)學用途配方食品名稱規(guī)范原則(試行)
(征求意見稿)
(征求意見稿)
第一條 為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品命名,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及相關食品安全國家標準等規(guī)定,制定本指導原則。
第二條 本指導原則適用于在中華人民共和國境內申請注冊的特殊醫(yī)學用途配方食品的產品名稱。
第三條 特殊醫(yī)學用途配方食品的產品名稱由商品名稱和通用名稱組成,每個產品只能有一個產品名稱,且不得與已批準的特殊醫(yī)學用途配方食品產品名稱相同。產品名稱應使用規(guī)范的漢字,商標除外。“規(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字,不包括繁體字、字母、圖形、符號等。可同時標注英文產品名稱,但應與中文名稱有對應關系。
產品名稱應當清晰、醒目、持久、易于辨認和識讀。通用名稱各部分內容不得分開標注。
第四條 特殊醫(yī)學用途配方食品商品名稱可以采用商標名稱、牌號名稱等,且不得與已經批準注冊的藥品商品名或保健食品商標名相同。商標用于商品名稱的應符合商品名稱命名相關規(guī)定。
商品名稱不應包括下列內容:
(一)虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的詞語,如“金裝”“超級”“升級”“特級”“頂級”“極致”“超凡”“博士”“冠軍”“天才”“特效”“全效”“全面”等;
(二)涉及預防、緩解、治療疾病的詞語,如“降糖”“減肥”“減重”“治療”“消炎”等;
(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”“易消化”“保護腸道”“增強免疫力”“強體”“強身”等;
(四)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如“名門貴族”等;
(五)其他誤導消費者的詞語,如使用諧音字或形似字可能造成消費者誤解的。
第五條 特殊醫(yī)學用途配方食品的通用名稱應當反映食品的真實屬性,使用相關食品安全國家標準中規(guī)定的類別名稱或者等效名稱。
根據(jù)產品類別,通用名稱應按照如下規(guī)則命名:
(一)特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途+嬰兒配方食品+(產品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)。
(二)全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途+全營養(yǎng)配方食品”,例如:特殊醫(yī)學用途全營養(yǎng)配方食品。
(三)特定全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途配方食品+(產品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學用途配方食品(肥胖手術全營養(yǎng)配方)。
(四)非全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品+(產品類別名稱)”,例如:特殊醫(yī)學用途非全營養(yǎng)配方食品(碳水化合物組件)。
第六條 本規(guī)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。