這9種物質(zhì)都是我國(guó)傳統(tǒng)中藥,《中國(guó)藥典》(2015版)收載,在當(dāng)?shù)囟加凶鳛槭称吩系氖褂脷v史,而且按照傳統(tǒng)習(xí)慣正常使用,未見不良反應(yīng)報(bào)道。
曾經(jīng),他們不能作為普通食品
》回望2002年年初,衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》,公布了《可用于保健食品的物品名單》,黨參、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、天麻、山茱萸、杜仲葉這7種原料歸屬此名單,也就是說這些中藥材,可作為保健食品原料使用,但不能作為普通食品原料。
》而在《衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2001]188號(hào))這個(gè)文件中,肉蓯蓉是被限制應(yīng)用在保健食品原料中的,更不要說他的食品原料的身份了。因?yàn)槿馍惾貙儆诿F中藥,在資源得不到保護(hù)的情況下,限制應(yīng)用才能更好的保護(hù)資源。
》在2014年5月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《發(fā)布關(guān)于靈芝(赤芝)和紫芝有關(guān)問題的復(fù)函》,指出靈芝(赤芝)和紫芝均是傳統(tǒng)中藥材,作為普通食品管理尚無(wú)足夠的安全性評(píng)估等科學(xué)依據(jù)。因此,靈芝(赤芝)和紫芝暫不宜作為普通食品。
這9種物質(zhì)雖然在地方有作為食用應(yīng)用的歷史,但是法規(guī)都沒有給予他們正式的“食品身份”。
但是,他們一直在努力
眾所周知,中藥材發(fā)揮更大功效,不局限在藥品領(lǐng)域的應(yīng)用,很多中藥材都有跨界。植提橋前面也分析過中藥材的主要跨界方式,如下圖。
由于我國(guó)很多中藥材具有藥食同源的性質(zhì),所以獲得食品原料身份,也是他們正式進(jìn)入食品市場(chǎng)的前提。在這次公布的9種物質(zhì)中,有很多物質(zhì)都在新食品原料的道路上努力著。
》肉蓯蓉
肉蓯蓉(學(xué)名:Cistanche deserticola Ma),別名疆蕓、寸蕓、蓯蓉、查干告亞(蒙語(yǔ)),屬瀕危種。主產(chǎn)于新疆、內(nèi)蒙古阿拉善盟,甘肅、寧夏也有分布。肉蓯蓉是一種寄生在沙漠樹木梭梭根部的寄生植物,從梭梭寄主中吸取養(yǎng)分及水分,素有"沙漠人參"之美譽(yù),具有極高的藥用價(jià)值,是中國(guó)傳統(tǒng)的名貴中藥材。
隨著技術(shù)的進(jìn)步,近年來新疆、阿拉善等地一方面保護(hù)野生肉蓯蓉、梭梭,一方面人工種植梭梭、繁育肉蓯蓉。2015年阿拉善盟通過人工種植,將“荒漠肉蓯蓉”上報(bào)申請(qǐng)新食品原料,2016年8月 ,荒漠肉蓯蓉新食品原料通過了國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心(CFSA)專家評(píng)審委員會(huì)的技術(shù)審查,并公開征求意見。但至今未獲得正式“新食品原料”身份。
》靈芝
靈芝藥用在我國(guó)已有2000多年的歷史,被歷代醫(yī)藥家視為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、扶正固本的神奇珍品。分布最廣的為赤芝(G.lu-cidum),其次為紫芝(G.japonicum)。經(jīng)過大量臨床研究,靈芝對(duì)神經(jīng)衰弱、高脂血癥、冠心病心絞痛、心律失常、克山病、高原不適癥、肝炎、出血熱、消化不良、氣管炎等各有不同程度的療效。
前面講到,2014年赤芝、紫芝被衛(wèi)計(jì)委認(rèn)定,不能作為普通食品原料。早在2011年破壁靈芝孢子粉申報(bào)新食品原料,2014年6月26日《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于破壁靈芝孢子粉有關(guān)問題的復(fù)函》(國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕390號(hào))中指出,由于靈芝孢子粉缺乏長(zhǎng)期食用歷史且已作為藥物使用,作為普通食品原料使用尚無(wú)足夠的科學(xué)依據(jù)。因此,破壁靈芝孢子粉不宜作為普通食品原料。
》天麻
天麻(學(xué)名:Gastrodia elata Bl.),又名赤箭、獨(dú)搖芝、離母、合離草、神草、明天麻、定風(fēng)草、白龍皮等,是蘭科天麻屬多年生草本植物。天麻已被世界自然保護(hù)聯(lián)盟(IUCN)評(píng)為易危物種,并被列入《瀕危野生動(dòng)植物物種國(guó)際貿(mào)易公約》(CITES)的附錄Ⅱ中,同時(shí)也被列入中國(guó)《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄(第二批)》中,為Ⅱ級(jí)保護(hù)植物。
天麻主產(chǎn)地為貴州,主要用作藥物,可治療血虛肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)的頭痛、眩暈,亦可用于小兒驚風(fēng)、癲癇、破傷風(fēng);可祛風(fēng)止痛,用于風(fēng)痰引起的眩暈、偏正頭痛、肢體麻木、半身不遂。2017年3月,貴州天麻申報(bào)新食品原料。
》鐵皮石斛
鐵皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)屬蘭科石斛屬植物,在我國(guó)民間作為滋補(bǔ)品具有長(zhǎng)期的食用歷史。隨著人工栽培技術(shù)的發(fā)展,鐵皮石斛在我國(guó)浙江、云南等地均有種植,其食用部位為莖,含有粗多糖等營(yíng)養(yǎng)成分。粗多糖是可溶性寡糖的總稱,可以增強(qiáng)免疫力,調(diào)節(jié)機(jī)體等營(yíng)養(yǎng)功能。
鐵皮石斛,是保健食品原料的老朋友了,其家族成員也屢屢向新食品原料的道路上邁進(jìn)。但先進(jìn)入食品領(lǐng)域的是其“兄弟”——紫皮石斛,2018年1月云南省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布紫皮石斛食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),納入地方特色食品管理。
產(chǎn)品名稱 |
進(jìn)展 |
鐵皮石斛原球莖 |
先后在2012年、2016年兩次評(píng)審后,公開征求意見,再無(wú)下文,其新食品原料身份懸而未決。 |
鐵皮石斛 |
2013年9月申報(bào)新食品原料,2016年經(jīng)評(píng)審后,公開征求意見,但是再無(wú)下文,其新食品原料身份懸而未決。 |
鐵皮石斛花 |
2016年4月申報(bào)新食品原料,2017年11月通過技術(shù)評(píng)審,公開征求意見。 |
鐵皮石斛葉 |
2017年1月申報(bào)新食品原料,同年12月通過技術(shù)評(píng)審,公開征求意見。 |
紫皮石斛 |
2017年4月申報(bào)新食品原料;2018年1月19日,云南省衛(wèi)生計(jì)生委正式發(fā)布紫皮石斛食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),納入地方特色食品管理。 |
據(jù)植提橋調(diào)查,天下澤雨霍山石斛公司楊濤總經(jīng)理表示,目前受當(dāng)時(shí)產(chǎn)業(yè)政策的影響,鐵皮石斛的種植和產(chǎn)出都比較穩(wěn)定,但是下游產(chǎn)品不是特別多,所以需要食品市場(chǎng)的拉動(dòng)。近些年很多中藥材申報(bào)新食品原料,但是考慮到安全及監(jiān)管等問題,一般很難被批復(fù),這也是很多原料無(wú)限擱置、新食品原料身份懸而未決的原因。除非有新的政策引導(dǎo),就比如這次的“9種物質(zhì)擬公告”,對(duì)鐵皮石斛的產(chǎn)業(yè)發(fā)展來說,是非常好的。
另外貴州威門藥業(yè)股份有限公司興黔公司技術(shù)副總郁建新也表示,民間常用鐵皮石斛泡酒(白酒),鐵皮石斛的花、葉常用作泡茶或者烹飪,是當(dāng)?shù)爻S玫氖称吩希袕V泛而穩(wěn)定的受眾群體。如果政策批準(zhǔn)鐵皮石斛及其家族成員為新食品原料,必將導(dǎo)致產(chǎn)品多種類的開發(fā)及解決各種產(chǎn)品的口感問題,使廣大的消費(fèi)者更加品嘗到多種類各種美味的鐵皮石斛食用產(chǎn)品。
進(jìn)入藥食同源目錄,也許是獲得食品身份的“捷徑”
上面我們看到,這些中藥材在獲得食品身份的道路上也是幾經(jīng)波折,申報(bào)新食品原料真不是一件簡(jiǎn)單的事情,從申報(bào)到進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,再由衛(wèi)計(jì)委組織專家評(píng)審及現(xiàn)場(chǎng)審核,發(fā)布征求意見到最后的正式公布,少則一年半載,多則四至五年也不足為奇,更多的中藥材申報(bào)更是被無(wú)限擱置。畢竟藥品作為食品,還是有爭(zhēng)議存在,需要從安全角度全面考慮。
由衛(wèi)健委會(huì)同有關(guān)部門和單位研究調(diào)整的食藥物質(zhì)目錄,是 “自上而下”的國(guó)家層面的政策調(diào)整,對(duì)于擴(kuò)大中藥材作為食品應(yīng)用,可以說是快捷而有效的。當(dāng)然這背后離不開相關(guān)企業(yè)的支持。
小編再啰嗦一句,這些即將進(jìn)入藥食同源目錄的9種中藥材,企業(yè)在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí),不僅要考慮產(chǎn)品的安全性,還要注意原料資源的保護(hù)與綜合利用,可持續(xù)發(fā)展才是長(zhǎng)久之計(jì)。