根據國家藥品監督管理局《國家藥監局關于所屬事業單位機構調整事宜的通知》(國藥監人〔2018〕48號),國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心更名為國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心。
特此公告。
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心主要職責
(原國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心)
根據《中央編辦關于國家食品藥品監督管理總局所屬事業單位機構編制的批復》 (中央編辦復字〔2013〕93號),設立國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心,為國家食品藥品監督管理總局直屬事業單位(正局級)。
(一)組織制定修訂食品、藥品、醫療器械、化妝品檢查工作的技術規范和管理制度。參與制定修訂食品生產經營技術規范及管理制度等文件,參與制定修訂藥品、醫療器械、化妝品相關質量管理規范及指導原則等技術文件。
(二)組織開展特殊食品(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產品配方,下同)、藥品、醫療器械、化妝品注冊現場檢查相關工作。承擔總局組織的食品生產經營體系性檢查、有因檢查相關工作。承擔藥品、醫療器械研制、生產、經營的合規性檢查、有因檢查相關工作。承擔化妝品生產的有因檢查相關工作。
(三)承擔國家級食品藥品檢查員的聘任、考核、培訓等 日常管理工作,指導地方食品藥品檢查員隊伍建設。
(四)指導地方食品、藥品、醫療器械、化妝品檢查相關工作,組織開展檢查機構能力評價相關工作。
(五)負責匯總分析全國食品藥品檢查相關信息,開展相關風險評估工作。開展食品、藥品、醫療器械、化妝品檢查理論、技術和發展趨勢研究。組織開展相關學術交流和技術咨詢。
(六)組織開展特殊食品、藥品、醫療器械、化妝品相關境外檢查工作。承擔檢查相關國際交流與合作。
(七)承辦總局交辦的其他事項。