“其實(shí),早在幾年前,我們醫(yī)院的眼科醫(yī)生就已經(jīng)關(guān)注到莎普愛思。”在12月9日舉行的2017浙江省眼科學(xué)術(shù)年會的一場專家論壇上,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院之江院區(qū)院長王勤美帶來了一場與神藥“莎普愛思”密切相關(guān)的專業(yè)報(bào)告。
莎普愛思有效沒效?不妨問問視力表
“當(dāng)我們向很多白內(nèi)障患者建議手術(shù)治療的時(shí)候,他們反倒會認(rèn)為醫(yī)生是不是小題大做了,覺得滴點(diǎn)眼藥水就能治好白內(nèi)障不想做手術(shù),實(shí)際這是非常錯(cuò)誤的觀點(diǎn),而且在某種程度上會延誤患者的病情。”王勤美院長告訴浙江在線記者。
在報(bào)告中,他從莎普愛思看視力指標(biāo)在臨床研究中的意義這一角度出發(fā),認(rèn)為莎普愛思在當(dāng)年臨床試驗(yàn)中沒有選擇好科學(xué)合理的工具來獲得測量指標(biāo),也就是用于測量視力指標(biāo)的視力表,是其臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵缺陷之一,也是導(dǎo)致其產(chǎn)品效果有待商榷的重要原因。
“事實(shí)上,判斷一張視力表是否理想主要有四個(gè)指標(biāo):視標(biāo)、增率、視力記錄以及視標(biāo)間距。”王勤美介紹,視力表其實(shí)并不只有一種,除了我們常見的E型表,其實(shí)還有C型表,種類非常多。
一般來說,同一張視力表上必須具有盡可能相似的可視性,如E視標(biāo)、sloan字母以及l(fā)ea圖形等。
王勤美曾經(jīng)參與過國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表》GB11533-89的制定和GB11533-2012的修訂,他認(rèn)為莎普愛思臨床試驗(yàn)中最大的問題在于,在先前1995—1997年的臨床試驗(yàn)中,在無法采用有意義的客觀指標(biāo)的情況下,采用視力這一主觀指標(biāo)時(shí)又選擇了不科學(xué)的視力表和視力統(tǒng)計(jì)記分系統(tǒng)。
“使用了應(yīng)該在1990年被我國廢止的國際標(biāo)準(zhǔn)視力表,得出了莎普愛思療效虛高的試驗(yàn)效果。”
早在1990年5月1日開始,國家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表》頒布使用,我國學(xué)校、醫(yī)院、體檢中心和眼鏡店等就先后開始全部更換,使用《標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表》來代替國內(nèi)沿用的《國際標(biāo)準(zhǔn)視力表》,其特點(diǎn)是,E視標(biāo)的大小按幾何級數(shù)增減。
事實(shí)上,在眼科醫(yī)生們看來,白內(nèi)障的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,目前還沒有一種眼藥水或藥物對白內(nèi)障有確切的臨床療效。
目前,市面上治療白內(nèi)障藥物大多只適合一小部分早期的白內(nèi)障患者,且最多只能起到暫時(shí)性的延緩作用。如果要根治,唯一直接有效的治療方式就是手術(shù)。
小孩子也可能患上白內(nèi)障
術(shù)后治療還需要佩戴專業(yè)的眼鏡
“白內(nèi)障的種類多種多樣,除了老年性白內(nèi)障,還有先天性白內(nèi)障、代謝性白內(nèi)障、并發(fā)性白內(nèi)障等,這些疾病要想治療,辦法只有手術(shù)一種。”溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院副院長趙云娥告訴記者,她就曾經(jīng)為來自全國的許多先天性白內(nèi)障患兒做過手術(shù)治療。
“父母其中一方有家族病史,或是媽媽在懷孕頭三個(gè)月感染了病毒,寶寶就有較大幾率患上先天性白內(nèi)障。”趙云娥說。
先天性白內(nèi)障有單眼和雙眼兩種,大多數(shù)先天性白內(nèi)障的孩子需要做兩次手術(shù)。第一次手術(shù)是3個(gè)月大時(shí),抽取出病變的晶狀體;第二次是2歲左右時(shí),安裝一片人工晶狀體。
另外,在手術(shù)之后,小患者還需要佩戴專業(yè)的康復(fù)眼鏡輔助視力康復(fù)。一般來說,有框架眼鏡和隱形眼鏡兩種,其中隱形的效果會更好一些。
相比成人來說,孩子的手術(shù)更加復(fù)雜,他們的眼球更小也更脆弱,技術(shù)難度非常大,每位醫(yī)生都有一個(gè)自己的學(xué)習(xí)曲線去上手。而且由于麻醉等問題,太小的寶寶不能直接手術(shù),1~3個(gè)月才是第一次手術(shù)的最佳時(shí)間。
那么,先天性白內(nèi)障如何發(fā)現(xiàn)呢?
其實(shí)通過肉眼是可以發(fā)現(xiàn)寶寶眼里是有些小白點(diǎn),而且患有先天性白內(nèi)障的寶寶視力較差,有時(shí)伴有斜視,對彩色的東西沒什么反應(yīng),眼睛運(yùn)動也不協(xié)調(diào)、反應(yīng)慢。如果家長看到孩子出現(xiàn)這些癥狀千萬得小心,一定不能不當(dāng)回事到最后延誤了治療。