2016年7月1日，備受關注的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式開始實施，作為特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）領域的行業規范，《辦法》自計劃實施開始，就一直備受關注。有些人拍手叫好，有些人在繼續觀望，還有許多人對“特醫食品”這一陌生概念摸不著頭腦。那么，到底什么是特醫食品？特醫食品行業當前是何情況？《辦法》實施之后將會有何影響？北京晨報記者對此進行了關注。

　　

　　釋疑

　　

　　特醫食品可滿足特殊人群的特殊營養需求

　　

　　在很多人看來，特醫食品是一個新鮮概念，甚至有人認為特醫食品就是保健品。中國營養保健品協會秘書長劉學聰表示，特殊醫學用途配方食品（FSMP）是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。而保健食品則是具備特定保健功能的食品、或膳食補充劑，長期服用對調節和改善身體機能具有作用。

　　

　　從分類上來看，特醫食品可按年齡段分兩大類，即特殊醫學用途嬰兒配方食品（1歲以下）和特殊醫學用途配方食品（1歲以上）。其中特殊醫學用途配方食品（1歲以上）又分為三類：一是全營養配方食品，可當其作為長期單一營養來源時，能夠滿足目標人群的每天營養需求；二是特定全營養配方食品，這類食品針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養素的需求增加或限制的特殊營養代謝狀況的患者而設計，可當其作為單一營養來源不僅滿足目標人群每天營養需要，而且能滿足由于某種疾病和醫學狀況而產生的對某些營養素或日常食物特殊要求；三是非全營養配方食品，可以滿足目標人群部分營養需要。

　　

　　現狀

　　

　　實際需求量大，公眾知曉度卻很低

　　

　　雖然特醫食品在我國仍處在發展的初級階段，但其社會需求量其實并不低。以嬰幼兒特醫食品為例，兒研所營養科醫生熊詩文表示，在臨床上，有很多嬰幼兒出現乳糖不耐受、牛奶蛋白過敏等癥狀，這些孩子都需要食用特殊配方奶粉，如無乳糖配方或水解配方奶粉，還有一些遺傳代謝病的患兒，如苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥患兒也都需要吃特制的食品。可以說，在嬰幼兒這一塊，特醫食品的需求量是非常大的。

　　

　　除了嬰幼兒和有遺傳代謝病的特殊人群，數量巨大的重大疾病患者也是特醫食品的重要需求群體。協和醫院營養科醫生劉燕萍表示，在臨床上，很多病人不是死于疾病、而是死于饑餓，尤其是腫瘤、手術病人，術后會掉很多體重，或是肌肉消耗得一塌糊涂，或是貧血長時間不能恢復，為什么？就是因為吃的不對。我們現在的病人飲食還停留在小米粥、母雞湯的階段，而這些是遠遠不夠的。

　　

　　盡管特醫食品的實際需求量很大，然而從知曉程度上來看，卻一直處在十分尷尬的階段。記者隨機對某社區居民進行了采訪，幾乎沒人知道什么是特醫食品，僅有兩位經常關注育兒文章的媽媽表示，曾在文章中看到過有水解配方奶粉，但并不確定這算不算特醫食品。

　　

　　不僅是群眾對特醫食品了解不多，甚至一些專業醫生對特醫食品也并不清楚。協和醫院營養科醫生劉燕萍表示，很多基層醫院醫生也不了解病人在疾病治療過程中的營養需求，不知道用何種手段去進行補充，有些醫生甚至自己都不知道有這類特醫食品能夠促進患者康復，這種情況十分常見。

　　

　　困境

　　

　　產品種類少，銷售渠道單一，購買困難

　　

　　在種類眾多的特醫食品中，目前僅有針對過敏、腹瀉、乳糖不耐受等嬰幼兒特殊配方奶粉發展相對成熟，購買也相對方便。

　　

　　然而，對于另外一類具有遺傳代謝病的人群，找到合適的食物卻并沒有這么容易。

　　

　　樂樂是一位PKU（苯丙酮尿癥）患兒，由于PKU患兒有氨基酸代謝障礙，正常的食物對他們來說都是刺激大腦發育的毒藥。為了樂樂的飲食，樂樂媽媽除了定期跑醫院買一些基本的米面等食材之外，還要托朋友從國外代購樂樂能吃的食品。樂樂媽媽十分無奈地告訴北京晨報記者，由于醫院能夠購買的產品種類非常有限，市場上又幾乎買不到，雖然代購較貴，對代購產品的質量也有很多擔心，但是為了讓孩子吃得更豐富一些，營養更全面一些，只能選擇代購。

　　

　　樂樂媽媽所說的情況反映了當前我國特醫食品的現實。由于技術及認識等方面的不足，我國特醫食品發展尚在起步階段，僅有的一些產品也只在醫院銷售，市場上流通極少。

　　

　　冬澤特醫是一家專做特醫食品的國內企業，雖然其官網上有網店鏈接，但其負責人表示，網店更多的是起到宣傳展示的作用，他們的產品銷售渠道主要在醫院。而只有極少數如雅培這類在全球領先的醫療保健公司，在特醫食品方面起步較早，又擁有多元化的經營方式，以旗下的一種全營養配方食品全安素為例，其銷售渠道已經覆蓋藥店、商超及電商等。

　　

　　記者從兒研所營養科醫生熊詩文處了解的情況也進一步驗證了這個事實。熊詩文表示，由于很多特醫食品只有在醫院里才有售，對于一些較偏遠，不方便經常來醫院的家庭，廠家可負責郵寄，大多數遺傳代謝病需要的治療性食品，國產產品幾乎沒有，進口產品又有限，就得聯系香港的代理商或家長自行從國外購買。

　　

　　前景

　　

　　特醫食品“蛋糕”誘人，準入門檻高

　　

　　自7月1日《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》開始實施以來，企業紛紛看準特醫食品的市場，同樣在特醫食品行業涉足較早的雀巢健康科學公司就表示，注冊管理辦法實施后，雀巢會開始新產品的注冊，并將在特殊疾病配方領域，加大醫學事務及臨床試驗的投入，同時加速國內建廠，盡快將最優質的產品國產化。

　　

　　有人認為，特醫食品行業的新藍海即將到來。對此，中國營養保健品協會秘書長劉學聰表示，結合國外特醫食品的使用狀況以及中國實際，特醫食品將在中國得到發展，并且未來有望成為國民經濟新的增長點，這是一個根本判斷。但面對這個看似誘人的蛋糕，不是誰都可以吃到的，或者說不可能輕松地吃到。首先，從產品注冊許可來看，由于特醫食品是新鮮事物，政府設定了嚴格且較高的準入門檻，無論基礎設施、研發能力等多方面，要認真研究；第二，產品注冊后，如何銷售也是比較棘手的問題。最重要的是目前特醫食品認知度太低，市場培育需要相當的時間和過程。

　　

　　劉學聰還特別呼吁，特醫食品處于發展之初，得到社會各界的高度關注這是好事，希望大家共同關注的同時，呵護關愛這個產業，認真遵守政策法規，做好行業自律，共同把這個蛋糕做大，這樣我們才能分享更多，切莫在開始，由于個體利益，給產業帶來消極影響。

　　

　　待解

　　

　　讓營養師在臨床上發揮作用，病人才能真正受益

　　

　　特醫食品作為一個新興行業，基于巨大的需求潛力，其發展一直備受社會關注。像樂樂這類特醫食品剛需家庭自然是最關注的人群之一，樂樂媽媽表示，特別希望國內的特醫食品企業能夠發展起來，在競爭中豐富產品種類、提高產品質量、降低產品價格，使有需要的患者能夠更容易買到食品。

　　

　　同時，營養專家也對特醫食品行業的發展表示期待，協和醫院營養科醫生劉燕萍表示，希望企業能和臨床聯合，共同來做這件事情，豐富產品線，降低流通成本，為患者提供更多的選擇。另外，在營養科普工作方面，劉燕萍特別強調，希望社會能夠加強對醫學營養的認識，把屬于營養師的權利真正給到營養師，一些需要營養師的病人要交到營養師手上，一些沒有營養師的機構應該增加營養師的投入，讓營養師在臨床上真正發揮作用，將營養的觀念真正帶到群眾中去，只有這樣才能真正推動特醫食品在臨床上的應用，才能真正使有這類需求的病人受益。

　　

　　作為在臨床營養領域有著豐富閱歷的專家，劉燕萍在接受記者采訪時，說了一句特別有情懷的話：在一個文明程度夠的社會，我們不應該輕易放棄任何一個人，即便是這個孩子不能像正常人一樣上學、生活、結婚生孩子，我們也希望能夠給他最好的關照。