日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》中,提示口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險,超劑量、長期連續(xù)用藥等可能會增加這種風(fēng)險。一時間,中藥的安全性又起疑云。專家表示,應(yīng)該正確認識中藥,濫用中藥副作用大。
何首烏易引發(fā)肝損傷風(fēng)險
7月16日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險。通報稱,何首烏為常用中藥材,在醫(yī)療和保健中使用廣泛?诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性,停藥或?qū)ΠY治療后,預(yù)后多較好。但是,超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險。
此前,國家食品藥品監(jiān)管總局對含何首烏的保健食品已采取了相關(guān)措施,規(guī)定保健食品中生何首烏和制劑何首烏的每日用量分別不超過1.5克和3克,要求含何首烏保健食品注意事項增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
其實早在2006年4月,英國MHRA發(fā)布何首烏肝損傷警告信息,報道了7例肝損傷。近年國內(nèi)外文獻報道有關(guān)何首烏肝損傷病例約150例。2013年10月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于修訂養(yǎng)血生發(fā)膠囊等6個含何首烏中藥口服制劑說明書的通知》,要求說明書中注明“服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標,如發(fā)現(xiàn)肝生化指標異常或出現(xiàn)全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)”。
國家衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實表示,患者也不要過于擔(dān)心,有資質(zhì)的中醫(yī)師開具的含何首烏處方,患者可以放心使用。“中醫(yī)有很多途徑解決中藥的‘有毒’問題。配伍、炮制等減毒、增效的手段常用于臨床。”
濫用中藥不可取
導(dǎo)致中藥濫用的一個重要因素是很多人認為中藥藥性平和、無毒副作用,有病治病,“無病健身”。朝陽醫(yī)院主管藥師張征表示,凡藥物都有毒性,很多人覺得中藥是無毒副作用的因而長期服用,這種做法很不可取。
國家中醫(yī)藥管理局制訂的《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中指出,中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的一個主要原因就是長期或超劑量用藥,特別是含有毒性中藥材的中成藥,如朱砂、雄黃、蟾酥、附子等,過量服用即可中毒。
如何才能最大限度地發(fā)揮中藥的長處,同時避免中藥傷身呢?孫忠實表示,不要輕信“純天然”、“純植物”等藥品宣傳,不要認為凡是中草藥都沒有毒副作用。開中藥必須到正規(guī)醫(yī)院的中醫(yī)科或中醫(yī)醫(yī)院,不要盲目相信偏方、民間驗方等,不要到非正規(guī)的小診所看病。
孫忠實還表示,很多中藥目前還存在毒理學(xué)數(shù)據(jù)缺乏,系統(tǒng)、整套的安全性評價還相對比較少問題,建議從國家層面組織相關(guān)研究,不僅針對已知毒性較大中藥,更要針對常用、基礎(chǔ)中藥,建立完整數(shù)據(jù)庫。通過系統(tǒng)的基礎(chǔ)藥理毒理研究、安全性研究,充分了解中藥,為中藥更好地“正名”。