近日，脈搏傳感器標準提案順利通過ISO/TC249公開投票，正式成為ISO國際標準項目，標準號ISO 19614。

 

　　基于前期的大量調研和協調工作，特別是在大量技術準備工作的基礎上，國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心積極協調ISO/TC249成員國，指導上海醫療器械質量監督檢驗中心代表中國在ISO/TC249第四屆國際年會和工作組會議提出脈搏傳感器標準立項。該立項獲得了加拿大、澳大利亞、美國、泰國、南非等絕大部分成員國與會專家的支持，提案直接進入ISO公開投票程序。

 

　　脈搏傳感器國際標準提案成功立項，是我國醫療器械標準化組織牽頭主導國際標準制定的開端，也是中國醫療器械標準國際化的重要里程碑，將有利于積極組織和整合相關中醫學領域資源，充分發揮我國在中醫診療設備上的傳統優勢，逐步將電子治療儀等已有國內標準提升為國際標準，為全球中醫診療設備的生產、貿易、監管等服務。