問：保健食品備案人名稱、住所發(fā)生改變怎么辦？

    答：當備案人名稱、地址發(fā)生改變后，備案人應對已獲得備案憑證的保健食品申請備案變更。省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核通過后，備案管理信息系統(tǒng)中將自動更新備案人相關信息。

    問：進口保健食品生產廠商申請登錄賬號時，對聯(lián)系人委托授權書有何要求？

    答：進口保健食品生產廠商在申請登錄賬號時，除應提交境外生產廠商的資質證明文件外，還應提交聯(lián)系人委托授權書。聯(lián)系人委托授權書的內容應是境外生產廠商委托聯(lián)系人僅辦理保健食品備案管理系統(tǒng)登錄賬號的委托授權，并按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.8項要求提供相關資料。

附：《保健食品備案工作指南（試行）》6.8

境外機構出具的證明文件、委托書（協(xié)議）等應為原件，應使用產品生產國（地區(qū)）的官方文字，備案人蓋章或法人代表（或其授權人）簽字，需經(jīng)所在國（地區(qū)）的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。證明文件、委托書（協(xié)議）等載明有效期的，應在有效期內使用。

    問：原注冊人應該提交哪些檢驗報告？

    答：

（一）已持有注冊證書的保健食品申請轉為備案：

1、原料輔料或用量及技術要求如果沒有發(fā)生改變的，需要提交具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告；

2、原料輔料或用量及技術要求發(fā)生改變的，除了提交本條第一款的檢驗報告外，還需要提交三批中試以上規(guī)模工藝生產的產品功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性檢驗報告。

（二）《保健食品原料目錄》發(fā)布前已受理注冊申請的保健食品申請轉為備案：

1、原料輔料或用量及技術要求如果沒有發(fā)生改變的，需要提交注冊申請時三批中試以上規(guī)模工藝生產的產品功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性檢驗報告，及具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告；

2、原料輔料或用量及技術要求發(fā)生改變的，應重新提交三批中試以上規(guī)模工藝生產的產品功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性檢驗報告，及具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告；

    問：國產保健食品生產企業(yè)如何申請備案？

    答：國產保健食品備案人是生產企業(yè)的，可參照下列情況申請登錄賬號，進行產品備案：

1、備案人未持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，應直接在備案管理系統(tǒng)中選擇備案類型為“國產保健食品”，原注冊人選項為“否”。

2、備案人持有符合備案要求的保健食品注冊證書的，可以以非原注冊人身份申請登錄賬號后，對新產品進行備案，或對注冊轉備案產品進行備案；也可以在獲得原注冊人資質后，以原注冊人的身份申請登錄賬號。

國產保健食品生產企業(yè)申請登錄賬號時，應同時上傳生產許可證等主體登記證明文件。