為進一步加強保健食品監管,整頓和規范保健食品市場秩序,嚴厲打擊保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳(下稱“四非”)等違法違規行為,特制定本工作方案。
一、總體目標
深入貫徹落實《食品安全法》、《刑法修正案(八)》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(下稱《特別規定》)等法律法規中有關保健食品監管的規定,按照整治、懲處和規范相結合的總體要求,利用五個月時間集中開展專項行動,以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標,以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口,采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式,主動出擊,重典治亂,在全國范圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢,促進保健食品生產經營秩序進一步好轉。
二、打擊重點和法律依據
為確保打擊有力、政策統一,各地要嚴格執行《食品安全法》、《刑法修正案(八)》、《特別規定》等法律法規的規定。在此次專項行動中,發現“四非”行為的,一律按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉及犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。
各級食品藥品監督管理部門實施行政處罰的具體要求是:
(一)打擊保健食品非法生產行為。發現下列情形的,按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰:
1.地下黑窩點生產保健食品的;
2.企業未經許可生產保健食品的;
3.在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健食品的;
4.生產的保健食品存在重金屬、微生物超標等質量問題的;
5.違法違規委托生產的。
遇有特殊情形,不能適用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》規定的,依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。
(二)打擊保健食品非法經營行為。發現下列情形的,按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰:
1.未經食品流通許可或保健食品流通許可經營保健食品的;
2.經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的;
3.經營保健食品產品質量不合格或來源不明的;
4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的;
5.市場開辦者對入場的保健食品經營者未履行市場開辦責任的。
遇有特殊情形,不能適用《食品安全法》、《刑法修正案(八)》規定的,依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。
(三)打擊保健食品非法添加行為。發現下列情形的,按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案(八)》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰:
1.在生產減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的;
2.明知保健食品存在非法添加藥物,仍然繼續經營的。
(四)打擊保健食品非法宣傳行為。發現下列情形的,按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應規定予以處罰:
1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的;
2.宣稱保健食品具有疾病預防或治療功能的;
3.虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的;
4.未經審查發布保健食品廣告的;
5.不按照保健食品廣告審查內容發布廣告的。
三、分階段實施的工作安排
此次專項行動從2013年5月初開始至9月底,分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接,時間進度服從工作質量,重在解決問題和排除隱患,不搞一陣風,其中檢查整治、案件查辦兩個階段的主要工作任務力爭在四個月內完成,規范提高階段的主要工作任務力爭在一個月內完成。
(一)檢查整治階段,主要任務是:
1.總局在組織摸底調查的基礎上,明確專項行動方案,確定“重點監督檢查的產品及企業名單”(名單和相關工作要求另行下發),并召開專題會議進行部署。組織對個別重點案件線索開展飛行檢查和暗訪,開展專項抽檢,對各省(區、市)專項行動工作進行督查。
2.各省(區、市)食品藥品監督管理部門要按照總局的統一部署,制定轄區內的具體實施方案,總局交辦的飛行檢查任務,最多委托地市食品藥品監督管理部門,不得層層轉交。同時,要結合本地日常監管、風險監測和投訴舉報工作情況,制定“轄區內重點監督檢查的產品及企業名單”,組織市縣食品藥品監督管理部門進行暗訪暗查和突擊檢查。
3.各市縣食品藥品監督管理部門要按照統一部署,加大對轄區內保健食品“四非”行為的監督檢查力度,尤其要對保健食品主要集散地和批發市場等進行全覆蓋的監督檢查。
(二)案件查辦階段,主要任務是:
1.各級食品藥品監督管理部門要在第一階段工作的基礎上,抓好違法違規行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則,由當地食品藥品監督管理部門根據檢查中發現的問題,追根溯源,一查到底,著力突破一批群眾舉報的線索、查處一批違法違規行為、移送一批刑事案件,形成打擊違法違規行為的震懾力。
2.各。▍^、市)食品藥品監督管理部門要完成總局交辦的監督檢查任務,依法作出處理,并按要求向總局報送監督檢查和處理結果。
3.總局加強對各地查處工作的指導,組織對跨省重大案件的協調,對重點案件進行掛牌督辦,加強與工商、公安等部門的溝通與配合。
(三)規范提高階段,主要任務是:
1.各地食品藥品監督管理部門對專項行動進行階段性總結,針對存在的突出問題,查找監管工作的漏洞和薄弱環節,督促企業規范和加強內部管理,落實企業的主體責任,繼續保持打擊違法違規行為的高壓態勢,切實鞏固專項行動成果。
2.總局對專項行動工作進行總結,對一些好經驗、好做法,努力形成長效監管機制。同時組織研究制定規范生產經營行為的政策措施,進一步完善生產許可、生產經營監管、委托生產管理、標簽說明書管理、廣告審查等規定。
3.總局組織深入研究保健食品監管制度設計,逐步形成全社會共治的大格局。同時,進一步推動立法工作,切實做好保健食品相關法律法規及配套規章制修訂準備,進一步完善監管執法依據,加大懲處力度,形成保健食品監管的良好法治環境。
四、工作要求
(一)加強組織領導。各級食品藥品監督管理部門要高度重視此次專項行動,切實加強領導,主要負責同志要靠前指揮,推動專項行動各項工作順利開展?偩殖闪⒈=∈称穼m椥袆宇I導小組,下設綜合協調工作組、新聞宣傳工作組、檢查指導工作組、技術支撐工作組,同時設立日常事務辦公室。各。▍^、市)食品藥品監督管理部門要結合轄區實際,成立領導小組和相應的工作機構,配備專門人員,制定具體實施方案,確保工作經費。
(二)落實工作責任。各級食品藥品監督管理部門要加強與工商、公安等部門的溝通協作,對發現的違法違規行為要及時處理,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證件的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。同時要嚴肅工作紀律,落實屬地管理責任,對于工作不落實、協查不配合、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的,依紀依規追究相關人員責任。
(三)強化社會監督?偩种贫▽m椥袆有侣勑麄鞴ぷ鞣桨,加強輿論宣傳,營造良好氛圍。各地要按照總局新聞宣傳工作的要求,嚴格執行新聞紀律,規范信息發布。專項行動期間,涉及案件查處情況的信息,由各省(區、市)食品藥品監督管理部門統一發布;涉及重大案件的信息,發布前報總局保健食品專項行動領導小組批準。同時,要發揮投訴舉報作用,鼓勵社會各界通過舉報電話、網絡,向當地食品藥品監督管理部門舉報保健食品違法違規行為(投訴舉報電話:12331,投訴舉報網站:http://www.sfdaccr.org.cn/)。
(四)做好信息報送。各。▍^、市)食品藥品監督管理部門要及時向總局報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。各。▍^、市)食品藥品監督管理部門于5月31日和9月30日前向總局報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結,在專項行動期間,每月10日前報送上月專項行動階段進展情況。對符合撤銷、注銷保健食品批準證書的,及時連同相關材料上報總局。