發(fā)布會嘉賓:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人 顏江瑛
原國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品與化妝品監(jiān)司司長、現(xiàn)總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人 童敏
顏江瑛:
各位朋友,大家上午好!今天是國家食品藥品監(jiān)督管理總局第二次新聞發(fā)布會,也是打擊保健食品“四非”專項行動,通過這次新聞發(fā)布會各種曝光的信息也是一個重要的新聞發(fā)布會。今天新聞發(fā)布會有兩個主題:第一個信息,通報近期國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對保健食品打“四非”行動,飛行檢查、專項抽驗以及暗訪檢查的結(jié)果,包括對下一步工作的要求。第二個信息,也是近段時間媒體非常關(guān)注,就是非法宣傳,我們國家食品藥品監(jiān)督管理總局方面如何去提醒公眾,我們也從五個方面會和大家發(fā)布一下。對于公眾如何保護自己的提醒信息。
在發(fā)布前,我也向大家介紹一下,今天和我一起出席發(fā)布會的是童敏同志,也是原國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司司長,現(xiàn)在是國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司籌備組的負(fù)責(zé)人,從我們上一次的發(fā)布會和這一次的發(fā)布會,大家會看到國家食品藥品監(jiān)督管理總局是在邊組建、邊加大監(jiān)管工作。雖然童敏同志前段時間是保化司的司長,現(xiàn)在是醫(yī)療器械監(jiān)管司籌備組負(fù)責(zé)人,但是從身份當(dāng)中可以看出,各項監(jiān)管工作的無縫銜接和監(jiān)管工作的有序往下推進,工作不亂不斷。這一次的組建,各方力量的融合讓我們監(jiān)管工作的力量更加強了,從今天曝光的這項工作當(dāng)中就可以看到,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在組建當(dāng)中加大了多么大的力量加強各方面監(jiān)管工作。
前段時間按照總局的要求,我們根據(jù)專項行動的總體部署和總體的要求,我們根據(jù)日常監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測、監(jiān)督抽驗以及投訴舉報的各方面的信息進行分析、匯總,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出了在飛行檢查、專項抽驗、暗訪的重點地區(qū)、重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)。組成了20個工作組,分別到15個省、18個地區(qū),在當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)管部門的密切配合下,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查,對228批次保健食品進行了專項抽驗,對3家保健食品批發(fā)市場進行了暗訪。
顏江瑛:
下面我從三個方面把我們這次的檢查結(jié)果向媒體進行通報。今天的發(fā)布會六個字:曝光、嚴(yán)查、嚴(yán)懲。
一、關(guān)于飛行檢查情況
總局派出7個飛行檢查組,分赴廣東廣州、廣東深圳、廣東河源、廣東潮州、江蘇南京、陜西西安、內(nèi)蒙古呼和浩特、廣西來賓市金秀縣、山東榮成等6省9市,會同當(dāng)?shù)貓?zhí)法人員,對11家保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,并根據(jù)實際情況對相關(guān)的產(chǎn)品開展監(jiān)督抽檢。
(一)涉嫌偽造公章生產(chǎn)經(jīng)營假冒保健食品
1.深圳市三也生物科技有限公司(以下稱“三也公司”)偽造北京市藥品監(jiān)督管理局公章提供虛假的保健食品委托生產(chǎn)證明文件。同時,三也公司涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示廣東長興科技保健品有限公司和北京國醫(yī)堂保健食品有限公司的保健食品林大通軟膠囊(生產(chǎn)批號LOT:20111006),涉嫌非法生產(chǎn)標(biāo)示為廣東仙樂制藥有限公司的維妥立牌大豆磷脂膠囊。另外,三也公司還存在產(chǎn)品留樣不規(guī)范,倉庫管理混亂,庫存大量非本企業(yè)標(biāo)簽用來貼牌經(jīng)銷其他企業(yè)保健食品等問題。
(二)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在違法違規(guī)行為
2.廣東長興生物科技股份有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)同一產(chǎn)品有8種不同商標(biāo)、不同標(biāo)簽的包裝盒,且該公司標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。批生產(chǎn)記錄部分日期有修改,產(chǎn)品出廠檢驗報告中兩項未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目進行檢驗。
3.河源市康寧醫(yī)藥生物科技有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)個別原輔料購進無票據(jù),部分環(huán)節(jié)無記錄或記錄不完整,質(zhì)量管理人員職責(zé)不明確,車間和倉庫管理混亂,衛(wèi)生條件差。
4.陜西仁康藥業(yè)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)部分原料無檢驗報告,所抽批次產(chǎn)品出貨與銷售數(shù)量不符,產(chǎn)品標(biāo)簽印制不規(guī)范,生產(chǎn)銷售協(xié)議中對銷售商夸大宣傳產(chǎn)品功效的責(zé)任沒有明確。
5.內(nèi)蒙古彤輝實業(yè)有限責(zé)任公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)不一致,備案標(biāo)準(zhǔn)中有原料提取工序,實際生產(chǎn)直接使用浸膏。產(chǎn)品外包裝標(biāo)注保質(zhì)期與批準(zhǔn)的保質(zhì)期不一致,2012年生產(chǎn)數(shù)量與出庫記錄數(shù)量不符,部分生產(chǎn)記錄不完整。
6.廣西金秀圣塘山天然保健品有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存放大量印有保健食品標(biāo)識和QS標(biāo)志的非保健食品“女士絞股蘭茶”包裝盒,企業(yè)委托檢驗未按委托協(xié)議做農(nóng)殘檢測,生產(chǎn)車間凈化區(qū)域設(shè)置不合理,未按要求做環(huán)境監(jiān)測。
7.山東榮成百合生物技術(shù)有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的百合康牌螺旋藻洋參片、百合康牌褪黑素維生素B6膠囊未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的配方組織生產(chǎn),百合康牌螺旋藻洋參片生產(chǎn)工藝中的投料混合順序有一定改變。
顏江瑛:
二、關(guān)于專項抽檢情況
根據(jù)總局打擊保健食品“四非”專項行動專項抽檢工作方案,總局派出10個采樣組,對11個省的16家生產(chǎn)企業(yè)和8個省的79家經(jīng)營企業(yè)保健食品開展專項抽檢,重點針對減肥類、輔助降血糖、緩解體力疲勞和輔助降血壓等保健食品采樣228批次,其中生產(chǎn)企業(yè)采樣72批次,經(jīng)營企業(yè)采樣156批次。
(一)檢出4批次非法添加藥物陽性樣品
1.在陜西省咸陽市三原縣藥材公司東郊大藥房采樣的,標(biāo)示河南瀧鑫金玉堂保健食品有限公司生產(chǎn)的靈芝糖肽(國食健字G20041475,生產(chǎn)批號120702),檢出苯乙雙胍、格列苯脲。
2.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示浙江靈威健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的左旋360減肥咖啡(國食健字G20050818,生產(chǎn)批號20130302),檢出酚酞。
3.在貴州省遵義市匯川區(qū)仁泰藥房澳門路店采樣的,標(biāo)示北京健之綠橋科技開發(fā)有限公司研發(fā),南陽市欠樂天然日用品有限公司生產(chǎn)的樂瘦TM減肥膠囊(國食健字G20060386,生產(chǎn)批號20120426),檢出酚酞和西布曲明。
4.在陜西省西安市楊凌怡康醫(yī)藥超市采樣的,標(biāo)示咸陽萬隆保健科技有限公司出品,委托陜西省科學(xué)院制藥廠生產(chǎn)的智友R力加力膠囊(國食健字G20040825,生產(chǎn)批號121208),檢出他達(dá)拉非。
(二)專項抽檢的228批次樣品中有21批次產(chǎn)品標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不符(詳見附表),其中14批次產(chǎn)品標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容中申請人中文名稱不一致,2批次樣品標(biāo)示產(chǎn)品名稱與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,1批次樣品標(biāo)示保質(zhì)期與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,2批次樣品標(biāo)示保健功能與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致,2批次樣品標(biāo)示的適宜人群、不適宜人群、使用方法及食用量等信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。
顏江瑛:
三、關(guān)于暗訪情況
總局派出3個暗訪組,分別對北京十里河保健食品批發(fā)市場、山東濟南市保健食品批發(fā)市場、河南鄭州航母城保健食品批發(fā)市場進行暗訪調(diào)查。
(一)北京十里河保健食品批發(fā)市場
1.銷售的保健食品包裝標(biāo)簽說明書混亂。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示潮州市雅力斯科技實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“雅力斯R芡實維鈣片”(批準(zhǔn)文號:國食健字G20070069),有4種不同的包裝,標(biāo)識名稱各不同,分別為:芡實高鈣片、牛初乳、骨密鈣、中老年鈣。該產(chǎn)品批準(zhǔn)的保健功能為增加骨密度,但芡實高鈣片擅自標(biāo)注了增強免疫力的保健功能。中老年鈣包裝上標(biāo)示與日本雅樂斯(國際)生物保健株式會社技術(shù)合作,誤導(dǎo)消費者。廣州市美澳健生物科技有限公司生產(chǎn)的瞌睡蟲TM 美澳健?褪黑素片(產(chǎn)品批號:12112012),同一生產(chǎn)批次使用兩種不同的包裝進行銷售。
2.銷售的保健食品違法宣傳問題突出。暗訪發(fā)現(xiàn)經(jīng)營者利用產(chǎn)品宣傳冊、宣傳海報等形式擅自夸大產(chǎn)品保健功能,使用醫(yī)療術(shù)語,宣稱治療功效。如“澳斯特”系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“預(yù)防膽結(jié)石、預(yù)防肝病、抗菌消炎”等字樣,“利恩”系列保健食品產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“增強心肌能力、預(yù)防動脈硬化、預(yù)防身體各種炎癥” 等字樣,“維爾康”系列產(chǎn)品宣傳冊中標(biāo)注“抗菌消炎、護肝解毒、預(yù)防流產(chǎn)”等字樣。
(二)山東濟南市保健食品批發(fā)市場
1.銷售假冒的保健食品。暗訪中發(fā)現(xiàn)市場中銷售的個別保健食品改變配方成分如添加咖啡,有的產(chǎn)品中批準(zhǔn)文號缺少年份,涉嫌假冒保健食品。
2.銷售的保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示名稱為維萊牌維萊鈣片(酪蛋白鈣)、維萊鈣片(孕之鈣)的產(chǎn)品為同一產(chǎn)品,卻有兩個不同的保健食品名稱,兩種不同的包裝標(biāo)識。普通食品偉哥蟲草王外包裝明示或暗示改善性功能。有的產(chǎn)品適宜人群與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致。
(三)河南鄭州航母城保健品批發(fā)市場
1.保健食品假冒批準(zhǔn)文號、一號多用現(xiàn)象較為普遍。暗訪中發(fā)現(xiàn)標(biāo)示批準(zhǔn)文號為衛(wèi)進食健字(1998)第0227號的減肥金彈、標(biāo)示批準(zhǔn)文號為國食健字G20040897的極品羊胎素等產(chǎn)品,與保健食品批準(zhǔn)內(nèi)容不符。有的經(jīng)營者明知自己經(jīng)營的產(chǎn)品為假冒偽劣保健食品,但受利益驅(qū)動,將合法產(chǎn)品置于明處,非法產(chǎn)品置于暗地。大部分保健食品均在產(chǎn)品訂貨會上采購,現(xiàn)場無法提供任何產(chǎn)品追溯性的資料,未落實保健食品索證索票和臺賬管理規(guī)定,無法查實產(chǎn)品的來源。
2.非保健食品冒充保健食品。暗訪發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[2006]第060號的高效咽炎清、標(biāo)示為川衛(wèi)食準(zhǔn)字(2006)第024號的風(fēng)濕止痛寧、標(biāo)示為黔衛(wèi)食字[2008]第015號的胃舒康膠囊等產(chǎn)品,其產(chǎn)品標(biāo)簽上均標(biāo)注功能主治、中藥精品等內(nèi)容。
顏江瑛:
四、工作要求
為確保打擊有力,各級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照總局打擊保健食品“四非”專項行動工作方案實施行政處罰的具體要求,既要從重從快,也要依法規(guī)、按程序一件一件處理到位。相關(guān)查處情況于2013年5月31日前上報總局。
(一)責(zé)成廣東、陜西、內(nèi)蒙古、廣西、山東省食品藥品監(jiān)督管理局對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題,遵循屬地管理的原則,認(rèn)真查實,一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰,情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件。假冒的保健食品,一律下架封存,監(jiān)督銷毀,同時要追查源頭,該移交司法機關(guān)的必須移交。
(二)責(zé)成陜西、貴州省食品藥品監(jiān)督管理局對專項抽檢中非法添加藥物陽性的4批次產(chǎn)品涉及的采樣單位,重點進行索證索票方面的檢查,對違法添加的產(chǎn)品追查源頭,非法經(jīng)營的,一律按照法律法規(guī)的上限處罰;能查實生產(chǎn)企業(yè)的,要依法按程序進行查處;對制假售假窩點,要加強與公安部門的溝通配合,嚴(yán)查嚴(yán)辦,堅決取締;對保健食品中非法添加涉嫌犯罪的,按照最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
顏江瑛:
(三)責(zé)成北京、湖南、浙江、福建、陜西、貴州省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品專項抽檢中核實的,外包裝標(biāo)示信息與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的21批次保健食品一律下架停售,查清生產(chǎn)企業(yè)的,要責(zé)令召回,并依法處罰。對不能溯源產(chǎn)品來源的相關(guān)經(jīng)營企業(yè)要從重處罰。同時,各地食品藥品監(jiān)督管理部門對上述保健食品一律下架停售。
(四)責(zé)成北京、山東、河南省(市)食品藥品監(jiān)督管理局對暗訪涉及的3家保健食品批發(fā)市場進行全面清查,對違法違規(guī)的產(chǎn)品下架停售,追根溯源。對發(fā)布保健食品虛假廣告等違法違規(guī)宣傳的,一律移交工商部門。
另外,如果在工作當(dāng)中發(fā)現(xiàn)查處不力,失職瀆職的,我們也要依規(guī)、依紀(jì)進行處理。
這是我們今天發(fā)布的第一個曝光的飛行檢查、專項抽驗以及暗訪的相關(guān)信息。作為食品藥品監(jiān)管部門,我們一方面要及時發(fā)布有關(guān)的監(jiān)管權(quán)威的信息,同時在工作當(dāng)中,我們也感覺到有必要及時向公眾發(fā)布一些安全提醒警示。針對我們發(fā)現(xiàn)保健食品非法宣傳的特點,或者是這些違法犯罪分子所謂的特征,我們今天也想通過媒體來提醒廣大消費者,避免落入保健食品的非法宣傳陷阱。我們也總結(jié)了一下,有五大陷阱,特別是在這個陷阱當(dāng)中,我們也通過調(diào)查,特別是童敏司長他們前段時間的工作,發(fā)現(xiàn)老年人是保健食品市場當(dāng)中最大的消費群體,也是最容易被“忽悠”的群體。根據(jù)保健食品監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,我們進行了總結(jié)。
顏江瑛:
老年人是保健食品市場最大的消費群體,也是最易被不良商家“忽悠”的群體。根據(jù)保健食品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,國家食品藥品監(jiān)督管理總局提示,消費者特別是老年人在選購保健食品、辨別保健食品宣傳真?zhèn)螘r,要注意五大非法宣傳陷阱:
1.“藥到病除”不可信
保健食品不是藥品,不能聲稱治療功效。一些非法保健食品廣告往往夸大產(chǎn)品功效,含有絕對化用語和不實承諾,聲稱可以治療某種疾病如“根治”、“藥到病除”等用語,或者以“無效退款”、“保險公司保險”、“無毒副作用”等承諾,嚴(yán)重欺騙、誘導(dǎo)消費者。
例如濟南基業(yè)海通生物技術(shù)有限公司(證件持有人)的保健食品“海通牌奧復(fù)康片”,其批準(zhǔn)的保健功能為“免疫調(diào)節(jié)“。廣告宣傳“美國奧康復(fù),天天見奇效,前列腺肥大完全好了”等。
2.“健康講座”為促銷
一些不法商家利用“訪談、講座、采訪、座談會”等形式為幌子,邀請一些貌似專家、教授和老中醫(yī),或者一些主持人或演員在現(xiàn)場進行“養(yǎng)生”講座,順便兜售保健食品。不少老年人因為盲目信任這些所謂專家或名人的介紹,從而選購了大量假冒保健食品。
3.“免費活動”為洗腦
一些不法商家通過利用“贈藥”、“免費試用”、“發(fā)放小禮品”、“抽獎”等方式,吸引老人參加其組織的促銷活動。促銷現(xiàn)場往往氣氛熱烈,夸大產(chǎn)品功效,甚至聲稱根治百病。有些活動時還會請一些所謂的患者現(xiàn)身說法,雇人制造爭先恐后購買產(chǎn)品的假象,給老年人造成不買就沒有了、不買就吃虧的心理暗示,不知不覺中被“洗腦”,從而購買產(chǎn)品。
4.“權(quán)威證明”屬虛構(gòu)
一些非法保健食品廣告利用國家機關(guān)及事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,為產(chǎn)品的功效作說明,以增強產(chǎn)品的權(quán)威性和說服力。還有一些廣告含有無法證實的所謂“科學(xué)或研究發(fā)現(xiàn)”、“實驗或數(shù)據(jù)證明”等方面內(nèi)容。
如“聯(lián)合國國際生態(tài)安全科學(xué)院指出,人類腸胃如果每天定植高活性、高含量的雙歧桿菌,那么人類將可以與腸胃病絕緣,人類壽命有望達(dá)到140歲。”等無法證實的虛假廣告內(nèi)容。
5. “專家義診”是騙局
一些不法商家雇傭所謂的專家、教授為老年人開展免費專家體檢或義診,不少老年人受免費吸引從而進行體檢或咨詢。體檢后,“專家”“教授”往往會告知老年人身體存在多種問題,需要及時購買產(chǎn)品治療,不少老年人因此被誘騙購買了一堆無用處且不知真假的保健食品。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提示,消費者要警惕這五種保健食品非法宣傳“陷阱”。保健食品不是藥品,沒有治療作用;患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下治療。不要相信違法廣告的宣傳。
顏江瑛:
我們根據(jù)前段時間的調(diào)查以及存在的這些違法犯罪活動的一些形式,為了便于公司識別保健食品的坑蒙拐騙的陷阱,我們總結(jié)了這五個方面,便于媒體向公眾宣傳。國家食品藥品監(jiān)督管理總局也再次在此提醒大家,保健食品不是藥品,沒有治療作用。患有疾病應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下進行治療,不要相信違法的廣告。
今天是國家食品藥品監(jiān)督管理總局曝光力度非常大的一次發(fā)布,通過新聞發(fā)言人來曝光我們檢查的結(jié)果,目的是想盡快地要我們曝光的這些信息能夠傳輸出去,要我們這些曝光的產(chǎn)品能夠盡快下架,讓我們的老百姓不要受騙上當(dāng),保護他們的健康。通過今天的發(fā)布會,我也希望我們的媒體能夠參與到我們的監(jiān)督來,通過你們的社會監(jiān)督去查一查哪些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)沒有將曝光的產(chǎn)品停售,同時你們也可以放寬你們的視野,不僅僅是在我們這兒曝光,我們希望你們發(fā)現(xiàn)的問題通過投訴舉報向我們提供信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對危害公眾健康的任何食品藥品的違法違規(guī)行為,一律堅決打擊,絕不手軟。
另外我補充一個,我們在查處過程中發(fā)現(xiàn)這樣的一種現(xiàn)象,有的經(jīng)營商會說,記者到那兒去了,國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)通知了,這個產(chǎn)品必須停售,你們?yōu)槭裁催銷售?我們聽到過有的經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)銷者說,我們沒有接到通知。我可以告訴大家,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布的信息就是最權(quán)威、最及時的通知。任何生產(chǎn)者、經(jīng)營者必須有責(zé)任對你的產(chǎn)品信息在國家權(quán)威信息發(fā)布渠道上獲取。如果我們沒發(fā)布是我們的責(zé)任,我們發(fā)布了,你作為一個生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),你就有責(zé)任、有義務(wù)及時地了解政府發(fā)布的信息,所以我們不需要對每一個企業(yè)去發(fā)書面通知,我們網(wǎng)上發(fā)的通知就等于告知了生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),同時我們網(wǎng)上發(fā)布的信息也是告知了公眾怎樣能夠保護好自己。今天新聞發(fā)布會目的是一個,我們快速行動起來,共同保護公眾健康。