近日,由中國合格評定國家認可委員會組織的由來自中國食品藥品檢定研究院、北京市藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗研究院、深圳市藥品檢驗所等專家組成的CNAS不定期監(jiān)督檢查評審組赴杭對該市食藥檢院開展評審檢查工作。
評審組認真對照《檢測和校準實驗室能力認可準則》及微生物檢測、化學檢測、醫(yī)療器械檢測三個相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明要求,對該院的管理要求和技術(shù)要求的符合性進行了認真檢查,重點審查了該院遷址后相關(guān)儀器與設(shè)備設(shè)施、檢測環(huán)境、實驗用水及相關(guān)實驗材料管理等方面變化與相關(guān)要求的符合性;對照該院《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等體系文件,查閱了內(nèi)部審核和管理評審的記錄,檢查調(diào)閱了各類原始記錄、檢測報告和人員以及設(shè)備檔案,并現(xiàn)場考核了實際檢測能力33項。
會上,評審組組長對評審結(jié)果進行了總結(jié),認為該院搬遷至現(xiàn)址后實驗室面積有了明顯增加,實驗室環(huán)境有了進一步改善,檢驗場地能夠滿足申請認可項目的開展。實驗室能夠遵守認可規(guī)定,維持認可資格情況良好,現(xiàn)場評審未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,經(jīng)評審,確認該院仍保持了所批準的檢驗檢測能力,同時也提出了相應(yīng)的改進要求和意見建議。
通過本次評審,該院將進一步提高自身業(yè)務(wù)水平,扎實練好內(nèi)功;各部門對于專家發(fā)現(xiàn)的問題和提出的相關(guān)建議意見,要在最短的時間內(nèi)完成糾正;并要在相應(yīng)管理方面進一步提高認識,為食品藥品監(jiān)管工作的順利開展提供更強有力的技術(shù)支撐。