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浙江省新修訂靈芝孢子粉炮制規范頒布實施

2014-11-21 來源:浙食藥監局
  浙江省食品藥品監督管理局對《浙江省中藥炮制規范》2005年版收載的靈芝孢子粉炮制規范進行了修訂,于2014年11月18日頒布,2015年1月1日正式實施。
  
  新修訂的靈芝孢子粉炮制規范收載有兩種規格即靈芝孢子粉、靈芝孢子粉(破壁),質量控制指標有顯著提高,重點解決靈芝孢子粉(破壁)易氧化酸敗、易受重金屬污染等質量控制問題。其中,靈芝孢子粉設定了性狀、顯微鑒別、雜質、水分、總灰分等5個檢測項目,靈芝孢子粉(破壁)設定了性狀、雜質、水分、總灰分、重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅、鉻、鎳)、破壁率、過氧化值、微生物限度、指紋圖譜、甘油三油酸酯和多糖含量測定等11個檢測項目。該炮制規范的頒布實施,對控制靈芝孢子粉飲片質量、保障公眾用藥安全等方面具有重要意義。

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