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安徽食藥監一個月收回7企業GSP證書 責令立即整改

2016-06-30 來源:中安在線
  記者從安徽食藥監了解到,通過舉辦全省藥化流通監管執法人員業務能力培訓班,對10家藥品企業展開飛行檢查,7家企業被責令立即整改,并收回GSP證書。
  
  前不久,在合肥舉辦的首期全省藥化流通監管執法人員業務能力培訓班,安徽省食藥監局把學員分成5個組,分別對5家藥品批發企業展開飛行檢查。所檢查的5家均被責令立即整改,收回GSP證書。
  
  這個現場教學班在阜陽市舉辦時,飛行檢查了5家藥品經營企業,有兩企業的GSP證書家被收回。
  
  近一個月,安徽省食藥監頻出重拳,在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾,人們在為安徽省食藥監點贊的同時,也對受到處罰的藥品經營企業違法事實好奇。其實,該局早已在其官網上,將這7家被收回GSP證書企業的違法事實公諸于眾。
  
  安徽省食藥監局現場教學班學員在開展飛行檢查中發現,安徽省康元醫藥有限公司部分崗位、職責、權限管理混亂;冷庫停用,庫內無藥品,溫度顯示為19.7℃,但檢查發現公司仍有經營冷藏藥品事實,如注射用頭孢硫脒;大量的過期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區”。
  
  在安徽同安堂醫藥有限公司,發現票賬貨不符,在冷庫內意外發現蛋肽類藥品重組人促紅素;中藥材無專用庫房和養護場所;陰涼庫內內用藥、外用藥混垛。而安徽愛特運通醫藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監控數據記錄不完整、發票管理較為混亂,部分藥品銷售未按相關要求開具發票等問題。
  
  安徽省柯斯達醫藥有限公司,存在倉庫實際面積與《藥品經營許可證》核準的實際面積不符:計算機系統庫存與實際庫存不符;未實施GSP定期內審;用于儲存及運輸低溫藥品的設施設備未經過驗證;儲運部崗位人員操作與授權范圍不相符;陰涼庫藥品與非藥品混放等問題。
  
  在安徽天怡藥業有限公司電腦系統里,查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車輛車牌號與實際不符;無銷售退回藥品的驗收記錄;藥品見驗收記錄不全等。
  
  在阜陽,檢查發現安徽瑞泰藥業有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度,與用紅外線測溫儀測定的數據誤差較大;冷庫無溫濕度數據記錄。而安徽阜陽潤生源藥業有限公司,則存在個別藥品票賬貨不符;陰涼庫內自動溫濕度監測系統未及時校準,偏差較大;計算機崗位授權與其工作崗位職責不符;未對購貨單位提貨人員身份進行核實等問題。

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