中新網9月25日電   近期，有媒體報道浙江省個別醫院在給部分患者使用了天津金耀藥業有限公司(下簡稱金耀藥業)生產的黃體酮注射液(規格：1ml：20mg)后，注射部位局部出現紅腫、疼痛等反應。對此，記者采訪了金耀藥業有關負責人，詳細了解相關情況。

　　金耀藥業表示，在事件發生后，公司第一時間對相關批次留樣的產品進行了復驗，并暫停銷售相關批次產品。天津市市場和質量監督管理委員會的藥品化妝品安全監管處對金耀藥業進行了飛行檢查，調取相關資料，檢查結果顯示該品種的原輔料采購、生產過程符合國家GMP要求，藥品質量符合國家標準。同時，公司協同天津市藥品不良反應監測中心迅速派出專家趕赴浙江，對患者用藥過程進行深入調查。調查發現，涉事患者在使用黃體酮注射液過程中，存在未按照說明書規定用藥現象。按照本品種說明書要求，黃體酮注射液每次用量須在20毫克以內，用藥不得超過10天用量。經調查，涉事患者多為每天注射達到40至100毫克，用藥周期長達6至8周。

　　金耀藥業董事長兼總裁李靜表示：“保證藥品質量安全是金耀藥業發展的生命線。公司對此事件高度關切，在接到該事件反饋后，我們立即對相關批次的產品進行了復驗。同時，溫州市藥品檢驗所也對涉及的4個批次黃體酮注射液進行了檢測。所有檢測結果均顯示，金耀藥業生產的黃體酮注射液符合國家標準。希望相關醫療機構及時采取合理的治療和護理方案，為患者減輕病痛，早日恢復健康。”

　　金耀藥業通過查閱大量文獻和與專家討論認為：黃體酮注射液的溶劑為油溶劑，受藥品使用過程中注射部位、深度、注射方式等因素影響，可能導致藥物沒有進入或未全部進入易于吸收藥物的肌肉層，從而造成回滲或積聚。用藥劑量越大，導致藥物回滲或積聚的可能性就越大，出現局部反應的可能性也就越大。專家建議目前臨床上有口服、陰道用黃體酮、孕酮制劑，對敏感人群可以替代或部分替代肌肉注射制劑，以減少不良反應的發生。用藥時，應嚴格執行油溶劑注射操作規范，做到深部肌肉注射。長期肌肉注射的病人，注射部位要經常更換，防止局部形成硬結，并加強健康宣傳教育。

　　同時，金耀藥業也將在官網上不斷發布產品合理用藥及其護理的各種知識，希望通過與廣大醫療機構、媒體和政府藥監部門的合作，向醫生、患者介紹安全合理使用黃體酮注射液的知識，推廣黃體酮注射液的合理的臨床用藥方案、肌肉注射技術和護理方案，降低患者不適的發生率。

　　天津金耀集團有限公司前身為天津制藥廠，始建于1939年。是國內最早獲得黃體酮注射液藥品批準文號的企業之一，至今已有數十年的生產經驗。

　　該公司表示，作為藥品生產企業，特別是皮質激素類藥物的制藥企業，在今后臨床推廣激素類藥物的工作中，將堅持合理用藥的理念，為臨床醫師推薦安全有效的用藥方案，爭取最大限度的發揮藥物療效，盡可能減少副作用，保障用藥安全。